সম্প্রতি, Hunan Warner Pharmaceutical Co., Ltd. (এরপরে "কোম্পানী" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) ঘোষণা করেছে যে তার সম্পূর্ণ-মালিকানাধীন সহযোগী প্রতিষ্ঠান, Hunan Warner Pharmaceutical Chiral Drugs Co., Ltd., পেয়েছেরাসায়নিক API-এর বিপণন আবেদনের অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তিজন্যBrivudine (আবেদন নম্বর: CYHS2160503)ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা জারি করা হয়েছে। সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন (সিডিই), এনএমপিএ-এর "এপিআই, ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টস এবং ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং ম্যাটেরিয়ালস এর জন্য রেজিস্ট্রেশন তথ্যের পাবলিক ডিসক্লোজার" প্ল্যাটফর্মে অনুমোদনটি প্রচার করা হয়েছে। প্রাসঙ্গিক তথ্য এতদ্বারা নিম্নরূপ ঘোষণা করা হল:
I. সার্টিফিকেট তথ্য
পণ্যের নাম: ব্রিভুডিন
রেজিস্ট্রেশন নং: Y20210000804
আবেদনের ধরন: দেশীয়ভাবে তৈরি রাসায়নিক API-এর জন্য বিপণন অ্যাপ্লিকেশন
প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 1 কেজি/ড্রাম, 5 কেজি/ড্রাম, 10 কেজি/ড্রাম, 15 কেজি/ড্রাম, 20 কেজি/ড্রাম, 25 কেজি/ড্রাম
প্রস্তুতকারক: হুনান ওয়ার্নার ফার্মাসিউটিক্যাল চিরাল ড্রাগস কোং, লি.
উৎপাদন ঠিকানা: না. 139, টংগুয়ান অ্যাভিনিউ, টংগুয়ান সার্কুলার ইকোনমি ইন্ডাস্ট্রিয়াল বেস, ওয়াংচেং জেলা, চাংশা সিটি, হুনান প্রদেশ
অনুমোদন উপসংহার: অনুসরণগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশন আইন, পর্যালোচনার পরে, এই পণ্যটি জেনেরিক ওষুধের অনুমোদনের জন্য প্রাসঙ্গিক বিধান মেনে চলে এবং এর উৎপাদন এতদ্বারা অনুমোদিত।
ফর্মুলেশন সহ যৌথ পর্যালোচনা ফলাফল: A (বিপণনকৃত ফর্মুলেশনে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত)
২. ড্রাগ তথ্য
ব্রিভুডাইন একটি নিউক্লিওসাইড এনালগ যা এর প্রতিলিপিকে বাধা দেয়ভেরিসেলা-জোস্টার ভাইরাস (ভিজেডভি). ভাইরাস{1}}সংক্রমিত কোষে, ব্রিভুডিন ফসফোরিলেশনের একটি সিরিজের মধ্য দিয়ে যায়। অন্তঃকোষীয় ফসফোরিলেশন প্রক্রিয়া ভাইরাল থাইমিডিন কিনেস দ্বারা অনুঘটক হয়, শেষ পর্যন্ত ব্রিভুডাইন ট্রাইফসফেট গঠন করে, যা ভাইরাল প্রতিলিপিকে বাধা দেয়। এই প্রক্রিয়াটি একচেটিয়াভাবে ভাইরাস-সংক্রমিত কোষে ঘটে, যা ব্রিভুডিনের অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপে উচ্চ নির্বাচনীতা প্রদান করে।
