গুওলিয়ান সিকিউরিটিজের মতে,APIশিল্প তার পূর্বের খণ্ডিত, উচ্ছৃঙ্খল এবং ছোট- কাঠামো থেকে উদ্ভূত হচ্ছে। এটি শিল্পকে-গলা কাটা কম-মূল্যের প্রতিযোগিতার দুষ্ট চক্র থেকে মুক্ত হতে সাহায্য করেছে৷ দামগুলি যুক্তিসঙ্গত স্তরের দিকে অগ্রসর হওয়ার সাথে সাথে বড় উদ্যোগগুলির প্রতিযোগিতা আরও জোরদার করা হয়েছে।
ইতিমধ্যে, উচ্চ পরিবেশগত সুরক্ষা খরচ, কম মুনাফা মার্জিন, উচ্চ প্রযুক্তিগত বাধা এবং কঠোর API অনুমোদনের প্রয়োজনীয়তার কারণে, নির্দিষ্ট API জাতগুলিতে ওভারক্যাপাসিটির ঘনত্ব ঘটেছে, যা এমনকি একচেটিয়াদেরও নেতৃত্ব দিয়েছে। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, চীনে প্রমিথাজিন হাইড্রোক্লোরাইড এবং অ্যালোপিউরিনল এপিআই এর সাথে জড়িত প্রধান API একচেটিয়া মামলার ক্রমবর্ধমান সংখ্যা দেখা গেছে। একচেটিয়া এবং পরবর্তী মূল্য বৃদ্ধিকে নিম্নধারার ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির জন্য ক্রমাগত উচ্চ মূল্যের মূল চালক হিসাবে বিবেচনা করা হয়। তথাপি, একচেটিয়া নিয়ন্ত্রণের জন্য ক্রমবর্ধমান জনসাধারণের আহ্বানের মধ্যে, API সেক্টরে অযৌক্তিক মূল্যবৃদ্ধির গতি কমানো হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
অন্যদিকে, প্রতিশ্রুতিশীল রপ্তানি সম্ভাবনা সত্ত্বেও, চীনের API রপ্তানি মূল্য হ্রাস অব্যাহত রয়েছে। বিশ্লেষকরা যুক্তি দেন যে রপ্তানির পরিমাণ বৃদ্ধি এবং টেকসই রপ্তানি স্কেল মূল্য হ্রাস এবং সংকুচিত লাভ মার্জিনের কারণে অর্জিত হয়েছে। মেটামিজোল সোডিয়াম, আইবুপ্রোফেন এবং লিনকোমাইসিনের মতো কিছু জাত অনুকূল দামের স্থিতিস্থাপকতা দেখায়, যেখানে রপ্তানি পরিমাণে পরিমিত মূল্য হ্রাসের পাশাপাশি উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি নিবন্ধন করে, স্টেরয়েড API এবং অ্যান্টিভাইরাল API সহ অন্যান্য পণ্যগুলির দাম এবং রপ্তানির পরিমাণ উভয়ই একযোগে হ্রাস পেয়েছে।
উল্লেখযোগ্যভাবে, দেশীয় API নির্মাতারা সাম্প্রতিক বছরগুলিতে ক্রমবর্ধমান সংখ্যক FDA সতর্কীকরণ চিঠি পেয়েছে, যা চীনের আন্তর্জাতিক শিল্পের সুনামকে কিছুটা ক্ষতিগ্রস্ত করেছে। পাবলিক ডেটা দেখায় যে চীনা API রপ্তানিকারকরা ইইউ থেকে 12টি সতর্কীকরণ চিঠি, 21টি রপ্তানি নিষেধাজ্ঞা এবং FDA থেকে 15টি সতর্কীকরণ চিঠি পেয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে অপর্যাপ্ত পরীক্ষাগার ডেটা অখণ্ডতা, কারখানা এবং সরঞ্জামের অনুপযুক্ত ব্যবহার, প্রকৃত উত্পাদনের অবস্থান এবং রিপোর্ট করা উত্সের মধ্যে অসঙ্গতি, এবং দুর্বল নথি ব্যবস্থাপনা। ভিটামিন বি 12-এর একটি দেশীয় নির্মাতাকে সরাসরি FDA দ্বারা কালো তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল, তার পণ্যগুলিকে মার্কিন বাজারে প্রবেশ করতে বাধা দেয়।
বিশ্লেষকরা উল্লেখ করেছেন যে সতর্কতা পত্রের ঘন ঘন প্রাপ্তি আংশিকভাবে মার্কিন ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারে কঠোর নিয়ন্ত্রক তদারকির কারণে। বিপরীতভাবে, এই প্রবণতা দেশীয় API এন্টারপ্রাইজগুলিকে রপ্তানির গুণমান উন্নত করতে, শিল্পের সম্মতি বাড়াতে এবং তাদের মূল প্রতিযোগিতা বাড়াতে বাধ্য করতে পারে।
