সাম্প্রতিক বছরগুলোতে, বাধাAPI(অ্যাকটিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট) শিল্প ক্রমাগত বৃদ্ধি পাচ্ছে, এবং শিল্পের কাঠামো স্থিরভাবে অপ্টিমাইজ করা হয়েছে, প্রধানত পরিবেশ সুরক্ষা এবং নিয়ন্ত্রক নীতি দ্বারা চালিত।
প্রথমত, পরিবেশগত নিয়মকানুন কঠোর করা হয়েছে। একটি ভারী দূষণকারী শিল্প হিসাবে, API উত্পাদন এমন দূষক তৈরি করে যা চিকিত্সা করা কঠিন এবং নিষ্পত্তি করা ব্যয়বহুল, অনেক ছোট এবং মাঝারি আকারের উদ্যোগকে বাধা দেয় এবং তাদের উত্পাদন স্থগিত করতে বা বাজার থেকে বেরিয়ে যেতে বাধ্য করে৷
এর আনুষ্ঠানিক বাস্তবায়নের পর থেকে বোঝা যাচ্ছেপরিবেশ সুরক্ষা কর আইনজানুয়ারী 2018-এ, প্রধান API-উৎপাদনকারী প্রদেশগুলি যেমন জিয়াংসু, ঝেজিয়াং এবং হেবেই ধারাবাহিকভাবে দূষণকারী সংস্থাগুলিকে কঠোরভাবে শাস্তি দেওয়ার জন্য প্রবিধান জারি করেছে৷ পরিবেশগত মান পূরণ করতে ব্যর্থ হওয়া বিপুল সংখ্যক API এবং মধ্যবর্তী নির্মাতারা সংশোধনের জন্য উৎপাদন স্থগিত বা বন্ধ করতে হয়েছে।
পরিবেশগত নীতি দ্বারা প্রভাবিত, অনেক গার্হস্থ্য API এন্টারপ্রাইজ চাপের মধ্যে এসেছে, যার ফলে API আউটপুট ক্রমাগত হ্রাস পেয়েছে। ডেটা দেখায় যে 2017 সালে চীনের রাসায়নিক API-এর আউটপুট 3.478 মিলিয়ন টনে পৌঁছেছে এবং 2018 সালে 2.823 মিলিয়ন টনে নেমে এসেছে, যা এক বছরের-পর-বছরে 18.83% কমেছে। জানুয়ারী থেকে অক্টোবর 2019 পর্যন্ত, জাতীয় উৎপাদন 2.222 মিলিয়ন টন হয়েছে, যা বছরের-প্রতি-বছরে 5.55% কম।
দ্বিতীয়ত, কাঁচামাল, সহায়ক এবং প্যাকেজিং উপকরণ, মার্কেটিং অথরাইজেশন হোল্ডার (এমএএইচ) সিস্টেমের সাথে সম্পর্কিত পর্যালোচনা সহ নীতি বাস্তবায়নের সাথে, সংশোধিতওষুধ প্রশাসন আইন, এবং স্বাভাবিক কেন্দ্রীভূত ক্রয় নীতি, ওষুধের দাম নিম্নমুখী হয়েছে, যখন ওষুধের গুণমানের জন্য প্রয়োজনীয়তা বাড়তে থাকে। এটি জেনেরিক ওষুধ কোম্পানিগুলির জন্য খরচ নিয়ন্ত্রণ এবং গুণমানের নিশ্চয়তা মূল প্রতিযোগিতামূলক কারণ তৈরি করেছে। এই পটভূমিতে, API শিল্প শৃঙ্খলের অবস্থা ক্রমবর্ধমানভাবে উন্নীত হয়েছে, এবং "উচ্চ মানের, কম খরচে এবং স্থিতিশীল সরবরাহ" বৈশিষ্ট্যযুক্ত API উদ্যোগগুলি বাজারে অনুকূল হয়ে উঠেছে।
