এর স্থিতিশীলতা অধ্যয়নঅ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটএর রাসায়নিক গঠন এবং স্টোরেজ অবস্থার মধ্যে পারস্পরিক সম্পর্কের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং আলোর অবক্ষয়ের উপর প্রভাব তদন্ত করে, স্থিতিশীল পরিসীমা এবং স্টোরেজ প্রয়োজনীয়তা সংজ্ঞায়িত করা হয়। অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের স্থিতিশীলতা বৈশিষ্ট্যগুলি এর গঠনের বিকাশ এবং মান নিয়ন্ত্রণের জন্য একটি বৈজ্ঞানিক ভিত্তি প্রদান করে।
এবিটারোন অ্যাসিটেটের স্থায়িত্বের উপর তাপমাত্রা উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে। ত্বরান্বিত পরীক্ষার অবস্থার অধীনে (40 ডিগ্রি /75% RH), মাসিক অবক্ষয়ের হার 2%–3% ছুঁয়েছে, প্রধান অবক্ষয়ের পথ হল এস্টার বন্ড হাইড্রোলাইসিস যা এবিরাটেরোন তৈরি করে (কন্টেন্ট 1.5% এর চেয়ে কম বা সমান)। দীর্ঘ-মেয়াদী স্টোরেজ অবস্থার অধীনে (25 ডিগ্রী /60% RH), 6 মাসের মধ্যে অবনতির হার 0.5% এর কম বা সমান, এবং শেল্ফ লাইফ 24 মাসের বেশি সেট করা যেতে পারে। অ্যাবিটারোন অ্যাসিটেট দ্রবণ অবস্থার তুলনায় কঠিন অবস্থায় বেশি স্থিতিশীল; 30 ডিগ্রিতে জলীয় দ্রবণে এর অবক্ষয় হার কঠিন অবস্থার 5-8 গুণ। অতএব, কঠিন ডোজ ফর্ম তার প্রস্তুতি উন্নয়নের জন্য পছন্দ করা হয়।
আবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের স্থায়িত্বকে প্রভাবিত করে আর্দ্রতা একটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ। একটি উচ্চ-আর্দ্রতার পরিবেশে (আপেক্ষিক আর্দ্রতা ＞ 75%), কঠিন পাউডার আর্দ্রতা শোষণ করে এবং ওজন বাড়ায় (24 ঘন্টার মধ্যে আর্দ্রতা শোষণের হার 5% এর চেয়ে বেশি বা সমান), যার ফলে স্ফটিক ফর্ম স্থিতিশীল ফর্ম A থেকে মেটাস্টেবল ফর্ম B তে রূপান্তরিত হয়, এর সাথে f12 বৃদ্ধির হার। স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন ইঙ্গিত করে যে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের সমালোচনামূলক আপেক্ষিক আর্দ্রতা 65%-70%। স্টোরেজের সময়, পরিবেশগত আর্দ্রতা এই সীমার নিচে নিয়ন্ত্রণ করা উচিত, অথবা অ্যালুমিনিয়াম{11}}প্লাস্টিকের ফোস্কা প্যাকেজিং (আর্দ্রতা ব্যাপ্তিযোগ্যতা 0.1 গ্রাম/দিনের কম বা সমান) গ্রহণ করা উচিত।
আলোর অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের স্থায়িত্বের উপর একটি নির্দিষ্ট প্রভাব রয়েছে। অতিবেগুনী বিকিরণের অধীনে (254 এনএম), অবক্ষয়ের হার আলোর তীব্রতার সাথে বৃদ্ধি পায়। 1.2×10⁶ lux·h এর বিকিরণের তীব্রতায় অবক্ষয়ের হার 5%–8% পর্যন্ত পৌঁছায়, প্রধানত এন-অক্সাইডের মতো জারণ পণ্য তৈরি করে (বিষয়বস্তু 0.8% এর চেয়ে কম বা সমান)। অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের স্থায়িত্ব অধ্যয়নে, ফটোক্যাটালিটিক অবক্ষয় এড়াতে অ্যাম্বার কাচের বোতল বা হালকা{10}}আঁটসাঁট অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল প্যাকেজিং ব্যবহার করা হবে হালকা{11}}প্রুফ স্টোরেজ (আলোর ট্রান্সমিট্যান্স ৫% এর কম বা সমান)।
এক্সিপিয়েন্ট সামঞ্জস্যতা অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট প্রস্তুতির স্থায়িত্বকে প্রভাবিত করে। এটি ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট এবং মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজের মতো সাধারণ এক্সিপিয়েন্টগুলির সাথে ভাল সামঞ্জস্য দেখায়, 3 মাস মিশ্র স্টোরেজের পরে 0.5% এর কম বা সমান অবক্ষয় হার সহ। যাইহোক, যখন আয়রন অক্সাইড পিগমেন্টের মতো এক্সিপিয়েন্ট ধারণ করে ধাতব আয়ন-এর সংস্পর্শে আসে, তখন অবক্ষয়ের হার 1.5-2 গুণ বেড়ে যায় এবং সরাসরি মিশ্রণ এড়ানো উচিত। ফর্মুলেশনে 0.1%–0.3% অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট (যেমন, BHT) যোগ করার পরামর্শ দেওয়া হয়, যা অক্সিডেটিভ অবক্ষয়ের হার 40%–50% কমাতে পারে।
অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের স্থায়িত্ব অধ্যয়ন তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং আলোর প্রতি এর সংবেদনশীলতা প্রকাশ করে। গবেষণার ফলাফলগুলি স্টোরেজ অবস্থার (2-8 ডিগ্রী, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত) এবং ফর্মুলেশন ডিজাইনের প্রণয়নকে নির্দেশ করে, যা ওষুধের শেলফ লাইফ জুড়ে গুণমানের স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করার জন্য মূল ডেটা সহায়তা প্রদান করে।
