1 একমাত্র দেশীয়ভাবে উন্নত IL-36R মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি
জেনারেলাইজড পাস্টুলার সোরিয়াসিস (GPP) একটি বিরল সিস্টেমিক নিউট্রোফিলিক চর্মরোগ। এর তীব্র বৃদ্ধি সরাসরি মৃত্যুর সাথে যুক্ত; সময়মত নিয়ন্ত্রণ না করলে, এটি সেপসিস এবং একাধিক অঙ্গ ব্যর্থতার দিকে পরিচালিত করতে পারে, যা জীবনের জন্য হুমকিস্বরূপ। অতএব, GPP-এর চিকিৎসার ক্ষেত্রে সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার হল তীব্র ক্ষোভ নিয়ন্ত্রণ করা, এবং থেরাপিউটিক পদ্ধতির জরুরী প্রয়োজন রয়েছে যা দ্রুত তীব্র পর্বগুলি পরিচালনা করতে পারে। এই রোগটি চীনের অন্তর্ভুক্ত ছিলবিরল রোগের দ্বিতীয় তালিকা2023 সালে।
IL-36 রিসেপ্টর (IL-36R, IL1RL2 নামেও পরিচিত) সিগন্যালিং পাথওয়ে ত্বকের প্রদাহ এবং ইমিউন প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণে কেন্দ্রীয় ভূমিকা পালন করে। এর অস্বাভাবিক সক্রিয়তা বিভিন্ন চর্মরোগের সংঘটন এবং অগ্রগতির সাথে ঘনিষ্ঠভাবে জড়িত এবং এটিকে জিপিপি চিকিত্সার জন্য একটি সম্ভাব্য লক্ষ্য হিসাবে বিবেচনা করা হয়।
2 দ্বি-নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি বৃহত্তর সম্ভাবনা ধারণ করে
মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির পর, বাই-স্পেসিফিক অ্যান্টিবডি ওষুধ পরবর্তী-প্রজন্মের থেরাপির মূলধারায় পরিণত হয়েছে।
IL-36R টার্গেটের সম্ভাব্যতাকে স্বীকৃতি দিয়ে, Huaaotai সক্রিয়ভাবে HB0043-এর বিকাশ ঘটিয়েছে, IL-36R/IL-17A কে লক্ষ্য করে একটি দ্বি-নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি। এটি বিশ্বের একমাত্র বাই-স্পেসিফিক অ্যান্টিবডি ড্রাগ যা IL-17A এবং IL-36R উভয়কেই লক্ষ্য করে, প্রথম-শ্রেণীর (FIC) সম্ভাবনা সহ। বর্তমানে, এই ওষুধটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ইনজেকশনযোগ্য HB0043-এর প্রথম ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার জন্য US FDA থেকে অনুমোদন পেয়েছে।
HB0043 বিদ্যমান একক-লক্ষ্য থেরাপির সীমাবদ্ধতা ভঙ্গ করবে বলে আশা করা হচ্ছে। মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির সাথে তুলনা করে, HB0043 সাইটোকাইন-জনিত প্রদাহ এবং ফাইব্রোটিক প্রতিক্রিয়াকে বাধা দেওয়ার একটি শক্তিশালী ক্ষমতা রাখে। IL-17A এবং IL-36R-এর দ্বৈত অবরোধের মাধ্যমে, এটি টি হেল্পার 17 (Th17) কোষ এবং ইন্টারলেউকিন-36 সম্পর্কিত বিভিন্ন ধরনের ইমিউন-মধ্যস্থ রোগে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
প্রিক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে HB0043 বিভিন্ন প্রাণীর রোগের মডেলে মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলির চেয়ে বেশি শক্তিশালী কার্যকারিতা প্রদর্শন করে, যেমন অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস (AD), ইডিওপ্যাথিক পালমোনারি ফাইব্রোসিস (IPF), ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথি (DN), এবং নিউট্রোফিলিক হাঁপানি।
3 হুয়াহাই কি ফার্মাসিউটিক্যাল ব্রেক থ্রু এবং পুনর্জন্ম করতে পারে?
Huaaotai বায়োটেকের মূল কোম্পানি হিসেবে, Huahai ফার্মাসিউটিক্যাল দীর্ঘদিন ধরে বাজারে "একটিভ ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানে (APIs)" হিসেবে পরিচিতি পেয়েছে, বিশেষ করে হৃদরোগ ও মানসিক এপিআই-এ বিশ্বব্যাপী শ্রেষ্ঠত্ব।
2003 সালে, হুয়াহাই ফার্মাসিউটিক্যাল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সার্টান API রপ্তানিকারী প্রথম দেশীয় কোম্পানি হয়ে ওঠে। 2007 সালে, এর এইচআইভি-বিরোধী ওষুধ নেভিরাপাইন চীনের প্রথম ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য হয়ে ওঠে যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি ANDA (সংক্ষেপিত নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন) প্রাপ্ত করে, যা কোম্পানিটিকে প্রথম চীনা ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজে পরিণত করে যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বড় আকারে ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য বিক্রয় অর্জন করে।
যাইহোক, সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, চীনের কেন্দ্রীভূত ক্রয় নীতির গভীরতার সাথে, জেনেরিক ওষুধ এবং API শিল্পে দামের চাপ তীব্র হয়েছে। হুয়াহাই ফার্মাসিউটিক্যালের মূল পণ্য যেমন সার্টান এবং প্রিলের দাম ক্রমাগত হ্রাস পেতে থাকে, যা এর কার্যকারিতার উপর চাপ সৃষ্টি করে।
অধিকন্তু, শুল্ক বিরোধের মধ্যে, বিদেশী বাজারগুলি আর নিরাপদ আশ্রয়স্থল নয়। যদিও এখন পর্যন্ত কোনো প্রকৃত ক্ষতি হয়নি, API স্থানীয়করণের প্রচারের বৈশ্বিক প্রবণতা একটি ঝুঁকিতে পরিণত হয়েছে যা উদ্যোগকে অবশ্যই বিবেচনা করতে হবে।
তাই, হুয়াহাই ফার্মাসিউটিক্যাল উদ্ভাবনী ওষুধের উপর তার ভবিষ্যৎ বাজি ধরেছে, যার প্রতিশ্রুতি আরও বেশি। 2021 সালে, কোম্পানিটি সাংহাইয়ের ঝাংজিয়াং-এ একটি উদ্ভাবনী ওষুধ R&D কেন্দ্র স্থাপনের জন্য 500 মিলিয়ন ইউয়ান বিনিয়োগ করেছে, যেখানে বিগত চার বছরে ক্রমবর্ধমান R&D বিনিয়োগ 4.7 বিলিয়ন ইউয়ানে পৌঁছেছে।
4 উপসংহার
এপিআই এবং জেনেরিক ওষুধ ব্যবসায় সঙ্কুচিত লাভের মার্জিনের মুখোমুখি হয়ে, উদ্ভাবনী ওষুধের উন্নয়নে উচ্চ গবেষণা ও উন্নয়ন ব্যয়ের সাথে মিলিত, হুয়াহাই ফার্মাসিউটিক্যাল উদ্ভাবনী ওষুধে তার পরিবর্তনের সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ "গভীর জলে" প্রবেশ করেছে।
বর্তমানে, যদিও হুয়াহাই ফার্মাসিউটিক্যালের বাজারে কোনো উদ্ভাবনী ওষুধ নেই, এটি ইতিমধ্যেই তার উদ্ভাবনী ওষুধের জন্য বিপণনের আবেদন জমা দিয়েছে। ইতিমধ্যে, এর PD-L1/VEGF দ্বি-নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি সর্বোত্তম-শ্রেণিতে (BIC) সম্ভাব্যতা দেখিয়েছে, এবং নিকট ভবিষ্যতে প্রত্যাশিত।
