11 জুলাই, 2023-এ, Hybio Pharmaceutical (Wuhan) Co., Ltd. (এরপরে "Hybio Wuhan" হিসেবে উল্লেখ করা হয়েছে), Shenzhen Hybio Pharmaceutical Co., Ltd. এর সম্পূর্ণ-মালিকানাধীন সহযোগী প্রতিষ্ঠান।রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের বিপণনের আবেদনের অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তি(স্বীকৃতি নং: CYHS2260223) ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা তার Cetrorelix Acetate API-এর জন্য জারি করা হয়েছে এবং প্রাসঙ্গিক তথ্য NMPA-এর অধীনে সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন (CDE) এর অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে প্রকাশ করা হয়েছে। আমরা এতদ্বারা নিম্নরূপ প্রাসঙ্গিক বিবরণ ঘোষণা করছি:
I. API-এর নিবন্ধন তথ্য
জেনেরিক নাম: Cetrorelix Acetate
রেজিস্ট্রেশন নম্বর: Y20220000234
প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 1g/ব্যাগ; 2 গ্রাম/ব্যাগ; 5 গ্রাম/ব্যাগ; 10 গ্রাম/ব্যাগ; 15 গ্রাম/ব্যাগ; 20 গ্রাম/ব্যাগ; 50 গ্রাম/ব্যাগ
প্রস্তুতকারক: Hybio Pharmaceutical (Wuhan) Co., Ltd.
অ্যাপ্লিকেশন আইটেম: দেশীয়ভাবে তৈরি রাসায়নিক API এবং এর সমাপ্ত ডোজ ফর্মগুলির সাথে যৌথ পর্যালোচনার জন্য বিপণন অ্যাপ্লিকেশন
ফলাফল: A (বিপণনকৃত সমাপ্ত ডোজ ফর্মগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত)
২. ড্রাগ সম্পর্কে অন্যান্য তথ্য
Cetrorelix Acetate হল একটি সিন্থেটিক ডিকাপেপটাইড, যার সমাপ্ত ডোজ ফর্ম হল একটি ইনজেকশনযোগ্য গোনাডোট্রপিন{0}}রিলিজিং হরমোন (GnRH) বিরোধী, যা সাহায্যকারী প্রজনন এবং অকাল লুটেইনাইজিং হরমোন (LH) বৃদ্ধির বাধার জন্য নির্দেশিত।
