সম্প্রতি, তিয়ানজিন ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড (এখন থেকেকোম্পানি) পেয়েছেরাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের বিপণনের আবেদনের জন্য অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তিIndacaterol Maleate এর জন্য, আনুষ্ঠানিকভাবে ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা জারি এবং অনুমোদিত। প্রাসঙ্গিক তথ্য এতদ্বারা নিম্নরূপ ঘোষণা করা হল:
I. ওষুধের প্রাথমিক তথ্য
রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের নাম: Indacaterol Maleateরেজিস্ট্রেশন নম্বর: Y20210000597স্বীকৃতি নম্বর: CYHS2160360রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের জন্য নিবন্ধন মান নং: YBY65472023প্রস্তুতকারক: তিয়ানজিন ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লি.প্রস্তুতকারকের ঠিকানা: না. 19, Xinye 9th Street, West Zone, Tianjin Development Zoneপ্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 1 কেজি/ড্রামঅ্যাপ্লিকেশন আইটেম: দেশীয়ভাবে তৈরি রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান জন্য বিপণন আবেদনঅনুমোদন উপসংহার: অনুযায়ীগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ওষুধ প্রশাসন আইনএবং প্রাসঙ্গিক বিধানগুলি, পর্যালোচনার পরে, এই পণ্যটি ওষুধ নিবন্ধনের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং এই পণ্যটির উত্পাদন হলঅনুমোদিত.
২. প্রাসঙ্গিক ড্রাগ তথ্য
Indacaterol Maleate হল aদীর্ঘ-অভিনয় 2-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট. শ্বাস নেওয়ার পরে, এটি ফুসফুসে স্থানীয়ভাবে একটি ব্রঙ্কোডাইলেটর প্রভাব ফেলে এবং এর জন্য নির্দেশিত হয়ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা. বাজারজাত করা ডোজ ফর্মগুলির মধ্যে রয়েছে ইনহেলেশন প্রস্তুতি (একক-উপাদান এবং স্থির-সংমিশ্রণ), যার মধ্যে রয়েছে Indacaterol Maleate ইনহেলেশন পাউডার এবং Indacaterol এবং Glycopyrronium Bromide ইনহেলেশন পাউডার।
