সম্প্রতি, সিনোফার্ম গ্রুপ উইকিদা ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড ("ওয়েকিদা ফার্মাসিউটিক্যাল"), সাংহাই মডার্ন ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড ("কোম্পানি") এর সম্পূর্ণ মালিকানাধীন একটি সহযোগী প্রতিষ্ঠানকেমিক্যাল অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট (API) এর বিপণন অনুমোদনের আবেদনের অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তিন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা যাচাইকৃত এবং জারি করা হয়েছে। এপিআই অ্যামপিসিলিন বিপণনের জন্য আবেদন অনুমোদন করা হয়েছে। প্রাসঙ্গিক বিবরণ এতদ্বারা নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়:
I. রাসায়নিকের মৌলিক তথ্যAPI
রাসায়নিক API এর নাম: অ্যাম্পিসিলিন
রেজিস্ট্রেশন নম্বর: Y20230000630
রাসায়নিক API-এর রেজিস্ট্রেশন স্ট্যান্ডার্ড নম্বর: YBY75852024
প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 25.00 কেজি/ড্রাম
প্রস্তুতকারক: সাইনোফার্ম গ্রুপ উইকিদা ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লি.
কোম্পানির ঠিকানা: হাই-টেক ইন্ডাস্ট্রিয়াল পার্ক, ইকোনমিক অ্যান্ড টেকনোলজিক্যাল ডেভেলপমেন্ট জোন, ডাটং সিটি, শানসি প্রদেশ
অ্যাপ্লিকেশন আইটেম: দেশীয়ভাবে উৎপাদিত রাসায়নিক API-এর জন্য বিপণন অনুমোদনের আবেদন
অনুমোদন উপসংহার: অনুযায়ীগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ওষুধ প্রশাসন আইনএবং প্রাসঙ্গিক প্রবিধান, পর্যালোচনার পরে, এই পণ্যটি ওষুধ নিবন্ধনের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং নিবন্ধনের জন্য অনুমোদিত হয়।
২. ড্রাগ R&D এবং বাজারের অবস্থা
অ্যাম্পিসিলিন হল একটি বিস্তৃত-স্পেকট্রাম সেমি-সিন্থেটিক পেনিসিলিন -ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক। ক্লিনিক্যালি, এটি প্রধানত শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, মূত্রনালীর সংক্রমণ, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট সংক্রমণ, অটোল্যারিঙ্গোলজিকাল সংক্রমণ, সেইসাথে মেনিনজাইটিস, এন্ডোকার্ডাইটিস ইত্যাদি সহ সংবেদনশীল প্যাথোজেনিক ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট সংক্রামক রোগের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।
সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন (সিডিই) এর ওয়েবসাইটের মতে, অন্যান্য প্রধান দেশীয় উদ্যোগে অ্যাম্পিসিলিন API সহ "ক্লাস এ" নিবন্ধন স্থিতির মধ্যে রয়েছে NCPC Xianfeng ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড, ইউনাইটেড ফার্মাসিউটিক্যাল (ইনার মঙ্গোলিয়া) কোং, লিমিটেড, এবং ইনার মঙ্গোলিয়া চ্যাংশেং ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড যে ফার্মাসিটি গ্লোবাল ড্যাডট্যাব লিমিটেড থেকে দেখায়। 2023 সালে Ampicillin API এর ব্যবহার ছিল 681,916.22kg।
