Fuan ফার্মাসিউটিক্যাল (গ্রুপ) কোং, লিমিটেড (এরপরে "কোম্পানী" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) এতদ্বারা ঘোষণা করে যে এর সম্পূর্ণ-মালিকানাধীন সহযোগী সংস্থা, Fuan ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রুপ নিংবো তিয়ানহেং ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড (এরপরে "তিয়ানহেং ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড) (এরপরে "তিয়ানহেং ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড) সম্প্রতি "তিয়ানহেং" ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাপের জন্য অ্যাপটি পেয়েছে। ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা জারি করা রাসায়নিক API। প্রাসঙ্গিক বিবরণ নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়:
| API নাম | রেজিস্ট্রেশন নং | প্রস্তুতকারক | প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন | অনুমোদন উপসংহার |
|---|---|---|---|---|
| রেগোরাফেনিব | Y20210000852 | তিয়ানহেং ফার্মাসিউটিক্যাল | 2 কেজি/ব্যারেল | পর্যালোচনা করার পরে, এই পণ্যটি ড্রাগ নিবন্ধনের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলে এবং এই পণ্যটির নিবন্ধনের জন্য আবেদন অনুমোদিত হয়। |
রেগোরাফেনিব মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমার এবং হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা আগে সোরাফেনিব থেরাপি পেয়েছেন। ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের তথ্য প্ল্যাটফর্ম অনুসারে, বর্তমান তারিখ পর্যন্ত, পাঁচটি উদ্যোগ (তিয়ানহেং ফার্মাসিউটিক্যাল সহ) রেগোরাফেনিব API-এর বিপণন অ্যাপ্লিকেশনের জন্য অনুমোদন পেয়েছে।
উপরে উল্লিখিত API পণ্যের অনুমোদন দেশীয় বিপণন ফর্মুলেশনে এর ব্যবহারকে সক্ষম করবে এবং সহায়ক সংস্থার পণ্য পাইপলাইনকে আরও সমৃদ্ধ করবে। যাইহোক, GMP কমপ্লায়েন্স পরিদর্শনের অগ্রগতি, জাতীয় নীতি এবং বাজারের পরিবেশে পরিবর্তনের মতো কারণগুলির কারণে API পণ্যের উত্পাদন এবং বিক্রয় সময়সূচী এবং নির্দিষ্ট বিক্রয় কর্মক্ষমতা অনিশ্চয়তার বিষয়। বিনিয়োগকারীদের বিচক্ষণ সিদ্ধান্ত নিতে এবং বিনিয়োগের ঝুঁকির দিকে মনোযোগ দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।
