সম্প্রতি, বেইজিং ফুয়ুয়ান ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড (এর পরে "কোম্পানি" বা "ফুয়ুয়ান ফার্মাসিউটিক্যাল" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) পেয়েছেফার্মাসিউটিক্যাল জিএমপি সম্মতির জন্য পরিদর্শন ফলাফলের বিজ্ঞপ্তি(নং: জিং ইয়াও জিয়ান ইয়াও জিএমপি 〔2023〕0200112)। প্রাসঙ্গিক বিবরণ এতদ্বারা নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়:
I. ফার্মাসিউটিক্যাল জিএমপি পরিদর্শন তালিকা
এন্টারপ্রাইজের নাম: Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. পরিদর্শনের ঠিকানা: No. 5 Huatuo Road, Lingang Economic and Technology Development Zone, Cangzhou City, Hebei Province Inspection Scope: Bedaquiline Fumarate API (Bedaquiline Fumarate Production Line) inspection 12 December 20 November 120 Workshop 2023 পরিদর্শন উপসংহার: এই পরিদর্শনের ফলাফলগুলি এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য ভালো উৎপাদন অনুশীলন (2010 সালে সংশোধিত)এবং এর পরিশিষ্ট।
২. প্রধান পণ্যের বাজারের অবস্থা
| সিরিয়াল নং | প্রধান পণ্য | ডোজ ফর্ম | থেরাপিউটিক এলাকা | বাজারের অবস্থা |
|---|---|---|---|---|
| 1 | বেডাকুইলিন ফুমারেট | API | ওষুধ-প্রতিরোধী যক্ষ্মা | এই পণ্যের নিবন্ধিত API সহ অন্যান্য প্রস্তুতকারকদের মধ্যে রয়েছে ফুজিয়ান ইনস্টিটিউট অফ মাইক্রোবায়োলজি, সিমসেরে ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড, চায়না ন্যাশনাল ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রুপ গুওরুই ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড, জুয়ানচেং মেইনুওহুয়া ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড এবং এমএসএন লাইফ সায়েন্সেস প্রাইভেট লিমিটেড। কোম্পানি পাবলিক চ্যানেল থেকে এই পণ্যের বিক্রয় ডেটা প্রাপ্ত করেনি। |
