সম্প্রতি, গুয়াংঝো বাইয়ুনশান ফার্মাসিউটিক্যাল হোল্ডিংস কোং লিমিটেড (এর পরে "কোম্পানী" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) ঘোষণা করেছে যে তার শাখা, গুয়াংঝো বাইয়ুনশান ফার্মাসিউটিক্যাল হোল্ডিংস কোং লিমিটেডের বাইয়ুনশান রাসায়নিক ফার্মাসিউটিক্যাল ফ্যাক্টরি (এরপরে উল্লেখ করা হয়েছে) "ফেক্টরুনশন ফার্মাসিউটিক্যাল" হিসাবে পরিচিত হয়েছে।Cefdinir কেমিক্যাল API-এর বিপণন আবেদনের অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তি(বিজ্ঞপ্তি নং: 202300396) যথাযথভাবে অনুমোদিত এবং জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন দ্বারা জারি করা হয়েছে। প্রাসঙ্গিক তথ্য নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়:
1. ওষুধের প্রাথমিক তথ্য
রাসায়নিক API এর নাম:সেফডিনির
প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: ড্রাম প্রতি 25 কেজি
গ্রহণযোগ্যতা নম্বর: CYHS2160031
কেমিক্যাল API-এর রেজিস্ট্রেশন স্ট্যান্ডার্ড নম্বর: YBY65172023
মেয়াদকাল: 24 মাস
প্রস্তুতকারক: গুয়াংজু বাইয়ুনশান ফার্মাসিউটিক্যাল হোল্ডিংস কোং লিমিটেডের বাইয়ুনশান কেমিক্যাল ফার্মাসিউটিক্যাল ফ্যাক্টরি।
উৎপাদনের ঠিকানা: না. 78 টংবাও রোড, টংহে স্ট্রিট, বাইয়ুন জেলা, গুয়াংঝো সিটি
বিজ্ঞপ্তির মেয়াদকাল: 28 জুন, 2028 পর্যন্ত
আবেদনের ধরন: দেশীয়ভাবে উৎপাদিত রাসায়নিক API-এর বিপণন অ্যাপ্লিকেশন
অনুমোদন উপসংহার: অনুযায়ীগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশন আইনএবং প্রাসঙ্গিক বিধান, পর্যালোচনা করার পরে, পণ্যটি ওষুধ নিবন্ধনের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং নিবন্ধনের জন্য অনুমোদিত হয়।
2. ওষুধের অন্যান্য প্রাসঙ্গিক তথ্য
সেফডিনির aতৃতীয়-প্রজন্মের সেফালোস্পোরিন অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্ট.এটি সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়, যার মধ্যে শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, মূত্রতন্ত্র, প্রজনন ব্যবস্থা, অটোরিনোলারিনোলজি, ত্বক এবং নরম টিস্যুগুলির সংক্রমণ রয়েছে৷
