সম্প্রতি, Xuancheng Minnohua Pharmaceutical Co., Ltd.-এর আয়রন সাকসিনেট সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API) এবং empagliflozin API (এর পরে "জুয়ানচেং মিন্নোহুয়া" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে), একটি সম্পূর্ণ-মালিকানাধীন একটি অঙ্গপ্রতিষ্ঠান নিংবো মিনোহুয়া, লিমিটেড ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেডের মালিকানাধীন। "কোম্পানি"), উভয়ই জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসনের ওষুধ মূল্যায়ন কেন্দ্রের প্রযুক্তিগত পর্যালোচনা পাস করেছে (এরপরে "সিডিই" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে)। কোম্পানি পেয়েছেরাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের বিপণন আবেদনের জন্য অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তিন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা জারি করা হয়েছে। দুটি API-এর নিবন্ধন নম্বর আপডেট করা হয়েছেঅবস্থা Aএপিআই, ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টস এবং ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উপকরণের নিবন্ধন তথ্যের জন্য CDE প্রচার প্ল্যাটফর্মে প্রদর্শিত হিসাবে। আমরা এতদ্বারা নিম্নরূপ প্রাসঙ্গিক তথ্য ঘোষণা করছি:
I. নিবন্ধন তথ্যের মূল বিষয়বস্তু
(I) লৌহঘটিত সুসিনেট
রেজিস্ট্রেশন নম্বর: Y20220000178পণ্যের নাম: Ferrous SuccinateManufacturer: Xuancheng Minnohua Pharmaceutical Co., Ltd. Manufacturer Address: No. 9 Meizigang Road, Xuancheng High-tech Industrial Development Zone: OVINCHEMEX প্রোডাক্টের প্রোডাক্ট প্রোডাক্ট ডোমেন স্পেসিফিকেশন: 5 কেজি/ব্যাগ, 10 কেজি/ব্যাগ, 15 কেজি/ব্যাগ, 20 কেজি/ব্যাগ, 25 কেজি/ব্যাগ পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের ফলাফল: A (বিপণনকৃত ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতিতে ব্যবহারের জন্য এপিআই অনুমোদিত)
(II) Empagliflozin
রেজিস্ট্রেশন নম্বর: Y20220000587প্রোডাক্টের নাম: EmpagliflozinManufacturer: Xuancheng Minnohua Pharmaceutical Co., Ltd. Manufacturer Address: No. 9 Meizigang Road, Xuancheng High-tech Industrial Development Zone, Anhui Production Production Production, Oh স্পেসিফিকেশন: 5 কেজি/ব্যাগ, 10 কেজি/ব্যাগ, 15 কেজি/ব্যাগ, 20 কেজি/ব্যাগ, 25 কেজি/ব্যাগ পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের ফলাফল: A (বিপণনকৃত ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতিতে ব্যবহারের জন্য এপিআই অনুমোদিত)
২. ইঙ্গিত, ফার্মাকোলজিকাল প্রভাব এবং কর্মের প্রক্রিয়া
ফেরাস সুসিনেট ট্যাবলেট
ইঙ্গিত: প্রতিরোধ এবং লোহার ঘাটতি রক্তাল্পতা চিকিত্সার জন্য.ফার্মাকোলজিক্যাল ইফেক্টস এবং মেকানিজম অফ অ্যাকশন: আয়রন লোহিত রক্তকণিকায় হিমোগ্লোবিনের একটি অপরিহার্য উপাদান। আয়রনের ঘাটতির ক্ষেত্রে, লোহিত রক্ত কণিকায় হিমোগ্লোবিনের সংশ্লেষণ হ্রাস পায়, যার ফলে মাইক্রোসাইটোসিস এবং অক্সিজেন বহন ক্ষমতা কমে যায়-, যার ফলে আয়রনের ঘাটতিজনিত রক্তাল্পতা হয়। এই পণ্যের মৌখিক প্রশাসন লোহা পুনরায় পূরণ করে এবং আয়রনের অভাবজনিত রক্তাল্পতা সংশোধন করে।
Empagliflozin ট্যাবলেট
ইঙ্গিত: টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের চিকিৎসার জন্য।ফার্মাকোলজিক্যাল ইফেক্টস এবং মেকানিজম অফ অ্যাকশন: সোডিয়াম-গ্লুকোজ কোট্রান্সপোর্টার 2 (SGLT-2) হল প্রধান ট্রান্সপোর্টার যা গ্লোমেরুলার ফিল্ট্রেট থেকে সিস্টেমিক সঞ্চালনে গ্লুকোজের পুনঃশোষণের জন্য দায়ী। এমপাগ্লিফ্লোজিন, একটি SGLT-2 ইনহিবিটর হিসাবে, রেনাল গ্লুকোজ পুনঃশোষণ হ্রাস করে, রেনাল গ্লুকোজ থ্রেশহোল্ড কমায় এবং প্রস্রাবের গ্লুকোজ নিঃসরণকে উৎসাহিত করে। এছাড়াও, এম্পাগ্লিফ্লোজিন সোডিয়াম পুনঃশোষণ হ্রাস করে এবং দূরবর্তী টিউবুলে সোডিয়াম বিতরণ বাড়ায়, যা টিউবলোগ্লোমেরুলার প্রতিক্রিয়া বাড়ানো, ইন্ট্রাগ্লোমেরুলার চাপ কমানো, কার্ডিয়াক প্রিলোড এবং আফটারলোড কমানো, এবং ডাউন-প্যাথেটিক ক্রিয়াকলাপ নিয়ন্ত্রণ সহ বিভিন্ন শারীরবৃত্তীয় ক্রিয়াকলাপের উপর প্রভাব ফেলতে পারে তবে এর মধ্যেই সীমাবদ্ধ নয়।
