বোরিয়ালিস বায়োর নিসারগোলিন অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট (এপিআই) ইউরোপীয় সিইপি সার্টিফিকেট প্রদান করেছে

সম্প্রতি, Borui Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (এরপরে "কোম্পানী" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া (এর পরে "CEP" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) এর জন্য উপযুক্ততা সার্টিফিকেট (CEP) পেয়েছে। নিকারগোলিন সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (এপিআই)। আমরা এতদ্বারা নিম্নরূপ প্রাসঙ্গিক তথ্য ঘোষণা করছি:

I. ওষুধের প্রাথমিক তথ্য

রাসায়নিক API-এর নাম: Nicergoline/NICERGOLINE প্রস্তুতকারক/ঔষধের ধারক: Borui Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. সার্টিফিকেট নং: CEP 2023-311-Rev 00 ইস্যুকারী কর্তৃপক্ষ: মেডিসিনের গুণমানের জন্য ইউরোপীয় অধিদপ্তর এবং স্বাস্থ্যসেবা মেয়াদ: পাঁচ ফেব্রুয়ারি থেকে ভ্যালিড কিউইডি (VID) বছর শুরু 1, 2024

২. ওষুধের অন্যান্য প্রাসঙ্গিক তথ্য

নিসারগোলিন সেনাইল ডিমেনশিয়া, ভাস্কুলার মাইগ্রেন, ক্ষণস্থায়ী সেরিব্রাল ইস্কেমিয়া, অত্যধিক প্লেটলেট একত্রিতকরণ এবং ম্যাকুলার অবক্ষয়ের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। কোম্পানি আগস্ট 2023-এ EDQM-এ তার Nigergoline API-এর জন্য CEP আবেদন জমা দিয়েছে এবং 1 ফেব্রুয়ারি, 2024-এ CEP শংসাপত্র পেয়েছে।