গুরুত্বপূর্ণ বিজ্ঞপ্তি
Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (এর পরে "কোম্পানী" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) অবহিত করা হয়েছে যে তার শাখাটি পেয়েছেরাসায়নিক API-এর বিপণন অ্যাপ্লিকেশনের জন্য অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তি. এটি ইঙ্গিত করে যে API এপিআই মূল্যায়ন এবং অনুমোদনের জন্য প্রাসঙ্গিক জাতীয় প্রযুক্তিগত মান পূরণ করেছে এবং চীনে তৈরি ও বাজারজাত করা যেতে পারে। এটি কোম্পানির পণ্য পোর্টফোলিওকে আরও সমৃদ্ধ করবে এবং এর ব্যবসার পরিধি প্রসারিত করতে সাহায্য করবে।
ফার্মাসিউটিক্যালস উৎপাদন এবং বিক্রয় জাতীয় নীতি, বাজারের অবস্থার পরিবর্তন এবং অন্যান্য কারণের সাপেক্ষে এবং উল্লেখযোগ্য অনিশ্চয়তা জড়িত। বিনিয়োগকারীদের বিনিয়োগের ঝুঁকির দিকে মনোযোগ দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।
সম্প্রতি, Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. এর Jixi শাখা (এরপরে "Jixi Branch" হিসেবে উল্লেখ করা হয়েছে), কোম্পানির একটি শাখা, পেয়েছেরাসায়নিক API-এর বিপণন অ্যাপ্লিকেশনের জন্য অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তিপ্যারেকক্সিব সোডিয়ামের জন্য (বিজ্ঞপ্তি নং: 2023YS00224) জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসন দ্বারা জারি করা হয়েছে। প্রাসঙ্গিক তথ্য নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়:
I. ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের প্রাথমিক তথ্য
রাসায়নিক API এর নাম: প্যারকোক্সিব সোডিয়াম
কেমিক্যাল API-এর রেজিস্ট্রেশন স্ট্যান্ডার্ড নম্বর: YBY62842023
প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 1 কেজি/ব্যাগ, 2 কেজি/ব্যাগ, 5 কেজি/ব্যাগ, 10 কেজি/ব্যাগ
শেলফ লাইফ: 24 মাস
প্রস্তুতকারক: Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd এর Jixi শাখা
অনুমোদন উপসংহার: অনুযায়ীগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশন আইন, পর্যালোচনা করার পরে, এই পণ্যটি API অনুমোদনের জন্য প্রাসঙ্গিক বিধানগুলি মেনে চলে এবং এই পণ্যটির উত্পাদন অনুমোদিত হয়৷ মানের মান, প্যাকেজিং, লেবেলিং এবং উত্পাদন প্রক্রিয়া সংযুক্ত নথি অনুযায়ী প্রয়োগ করা হবে।
অনুমোদন বিজ্ঞপ্তির মেয়াদকাল: 4 মে, 2028 পর্যন্ত
২. ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের অন্যান্য তথ্য
প্যারেকক্সিব সোডিয়াম হল ফার্মাসিয়া কর্পোরেশন (ইউএসএ) দ্বারা তৈরি প্রথম ইনজেকশনযোগ্য (শিরায় বা ইন্ট্রামাসকুলার) নির্বাচনী COX-2 ইনহিবিটর। এটি অ্যারাকিডোনিক অ্যাসিড থেকে প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিনের সংশ্লেষণকে ব্লক করতে COX-2-কে বিশেষভাবে বাধা দিয়ে প্রদাহ-বিরোধী এবং ব্যথানাশক প্রভাব প্রয়োগ করে এবং মাদকদ্রব্য ব্যথানাশক ওষুধের ডোজ কমাতে পারে।
প্যারেকক্সিব সোডিয়াম হল একটি প্রোড্রাগ যা ভিভোতে ভ্যালডেকক্সিবে রূপান্তরিত হয়, অ্যান্টিপাইরেটিক এবং অ্যানালজেসিক প্রভাব সহ। এটি শক্তিশালী অ্যানালজেসিয়া অর্জনের জন্য ভিভোতে সাইক্লোক্সিজেনেস এবং প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন সংশ্লেষণকে বাধা দেয় এবং পোস্টোপারেটিভ ব্যথার স্বল্পমেয়াদী চিকিত্সার জন্য ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
