সম্প্রতি, Shangyao Kangli (Changzhou) ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড (এরপরে "Shangyao Kangli" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে), Shanghai Pharmaceutical Group Co., Ltd. এর একটি সম্পূর্ণ-মালিকানাধীন সহযোগী প্রতিষ্ঠান। রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (নোটিস নং: 2023YS00253) Valganciclovir Hydrochloride API (এর পরে "পণ্য" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসন দ্বারা জারি করা হয়েছে (এরপরে "NMPA" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে)। পণ্য উৎপাদনের জন্য অনুমোদিত হয়েছে.
1. পণ্যের প্রাথমিক তথ্য
নাম: Valganciclovir Hydrochloride
রেজিস্ট্রেশন স্ট্যান্ডার্ড নং: YBY63132023
প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 1KG/ড্রাম, 5KG/ড্রাম, 10KG/ড্রাম, 20KG/ড্রাম, 25KG/ড্রাম
আবেদনের ধরন: দেশীয়ভাবে তৈরি রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের জন্য বিপণন অ্যাপ্লিকেশন
অনুমোদন উপসংহার: অনুযায়ীগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশন আইনএবং প্রাসঙ্গিক বিধানগুলি, পর্যালোচনার পরে, পণ্যটি ওষুধ নিবন্ধনের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করে এবং পণ্যটির নিবন্ধনের আবেদন অনুমোদিত হয়৷
2. পণ্যের প্রাসঙ্গিক তথ্য
Valganciclovir Hydrochloride প্রধানত অর্জিত ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি সিন্ড্রোম (AIDS) রোগীদের মধ্যে সাইটোমেগালোভাইরাস (CMV) রেটিনাইটিসের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় এবং শক্ত অঙ্গ প্রতিস্থাপনের পরে উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের মধ্যে CMV সংক্রমণের প্রতিরোধের জন্য। এটি হফম্যান দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল{1}} ইউনাইটেড স্টেটের লা রোচে এবং সুইজল্যান্ডের লা রোচে প্রথম প্রবর্তিত হয়েছিল। 2001।
