Sailong ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রুপ কোং, লিমিটেড (এর পরে "কোম্পানি" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে)ঘোষণা করে যে তার সম্পূর্ণ-মালিকানাধীন সহযোগী প্রতিষ্ঠান, হুনান সাইলং ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড, সম্প্রতি প্রাপ্ত করেছে"কেমিক্যাল অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের বিপণন অনুমোদনের আবেদনের জন্য অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তি (API)"ফ্যামোটিডিনের জন্য, সরকারী অনুমোদনের ভিত্তিতে জারি করা হয়েছেজাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন (NMPA)গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের। প্রাসঙ্গিক বিবরণ এতদ্বারা নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়:
I. API এর প্রাথমিক তথ্য
রাসায়নিক API নাম: ফ্যামোটিডিন
নোটিশ নম্বর: 2024YS01370
রেজিস্ট্রেশন নম্বর: Y20230000305
গ্রহণযোগ্যতা নম্বর: CYHS2360314
কেমিক্যাল এপিআই-এর জন্য রেজিস্ট্রেশন স্ট্যান্ডার্ড নম্বর: YBY77052024
মেয়াদকাল: 18 মাস
প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 2 কেজি/ব্যাগ
অ্যাপ্লিকেশন আইটেম: দেশীয়ভাবে উত্পাদিত রাসায়নিক API-এর জন্য বিপণন অনুমোদনের আবেদন
অনুমোদন উপসংহার: অনুযায়ীগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ওষুধ প্রশাসন আইনএবং প্রাসঙ্গিক প্রবিধান, পর্যালোচনার পরে, এই পণ্যটি ওষুধ নিবন্ধনের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং নিবন্ধনের জন্য অনুমোদিত হয়। মান মান, লেবেল, এবং উত্পাদন প্রক্রিয়া সংযুক্ত নথি অনুযায়ী প্রয়োগ করা হবে.
বিজ্ঞপ্তির মেয়াদকাল: 30 ডিসেম্বর, 2029 পর্যন্ত
২. অন্যান্য প্রাসঙ্গিক তথ্য
ফ্যামোটিডিন ফর্মুলেশনগুলি প্রধানত পেপটিক আলসার দ্বারা সৃষ্ট উপরের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাতের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়, সেইসাথে টিউমার এবং খাদ্যনালী/গ্যাস্ট্রিক ফান্ডাল ভ্যারিস ছাড়া বিভিন্ন কারণের ফলে গ্যাস্ট্রিক এবং ডুওডেনাল মিউকোসার ক্ষয়কারী রক্তপাতের চিকিত্সার জন্য।
