সম্প্রতি, বেইজিং ফুয়ুয়ান ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড (এর পরে "কোম্পানি" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) "কেমিক্যাল অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের বিপণন অনুমোদনের আবেদনের অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তি পেয়েছে (API)" Meglumine API-এর জন্য, গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা আনুষ্ঠানিকভাবে অনুমোদিত এবং জারি করা।
I. API সম্পর্কে অন্যান্য প্রাসঙ্গিক তথ্য
জুলাই 2023 সালে, কোম্পানির দ্বারা NMPA-তে জমা দেওয়া Meglumine API-এর প্রযুক্তিগত পর্যালোচনার আবেদন গৃহীত হয়েছিল। সম্প্রতি, কোম্পানি NMPA দ্বারা জারি করা "কেমিক্যাল API-এর বিপণন অনুমোদনের আবেদনের জন্য অনুমোদন বিজ্ঞপ্তি" প্রাপ্ত করেছে। সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন (সিডিই) এর এক্সিপিয়েন্টস, এপিআই এবং প্যাকেজিং ম্যাটেরিয়ালস রেজিস্ট্রেশন ইনফরমেশন প্ল্যাটফর্মে এই এপিআই-এর রেজিস্ট্রেশন স্ট্যাটাস "এ" হিসাবে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে।
Meglumine শিরায় এবং বিপরীতমুখী urography জন্য নির্দেশিত হয়; সেরিব্রাল, থোরাসিক, পেট এবং প্রান্তের রক্তনালীগুলির এনজিওগ্রাফি; ভেনোগ্রাফি; এবং কম্পিউটেড টমোগ্রাফি (সিটি) ইমেজিং।
