Sailong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (এর পরে "কোম্পানী" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) নিম্নরূপ প্রাসঙ্গিক বিষয়গুলি ঘোষণা করে: এর সম্পূর্ণ-মালিকানাধীন সহায়ক সংস্থা, Hunan Sailong Pharmaceutical Co., Ltd., সম্প্রতি প্রাপ্ত করেছেরাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের বিপণন আবেদনের জন্য অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তিনিকোরান্ডিলের জন্য, যা আনুষ্ঠানিকভাবে জারি করা হয়েছিল এবং ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল।
I. সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের প্রাথমিক তথ্য (API)
রাসায়নিক API এর নাম: Nicorandil
নোটিশ নম্বর: 2024YS01274
রেজিস্ট্রেশন নম্বর: Y20230000829
গ্রহণযোগ্যতা নম্বর: CYHS2360684
রাসায়নিক API-এর রেজিস্ট্রেশন স্ট্যান্ডার্ড নম্বর: YBY75392024
মেয়াদকাল: 18 মাস
প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 2 কেজি/ব্যাগ
অ্যাপ্লিকেশন আইটেম: দেশীয়ভাবে উত্পাদিত রাসায়নিক API-এর জন্য বিপণন অ্যাপ্লিকেশন
অনুমোদন উপসংহার: অনুযায়ীগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ওষুধ প্রশাসন আইনএবং প্রাসঙ্গিক প্রবিধান, পর্যালোচনার পরে, এই পণ্যটি ওষুধ নিবন্ধনের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং নিবন্ধনের জন্য অনুমোদিত হয়। মান মান, লেবেল এবং উত্পাদন প্রক্রিয়া সংযুক্ত নথি অনুযায়ী বাস্তবায়ন করা হবে.
নোটিশের মেয়াদকাল: 10 ডিসেম্বর, 2029 পর্যন্ত
২. অন্যান্য প্রাসঙ্গিক তথ্য
Nicorandil ধারণকারী প্রস্তুতি প্রধানত এনজাইনা pectoris চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।
