Shandong Saite Biotechnology Co., Ltd. (এরপরে "কোম্পানী" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) নিম্নরূপ প্রাসঙ্গিক বিষয়গুলি ঘোষণা করেছে: এর হোল্ডিং সাবসিডিয়ারি, Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd., সম্প্রতি পেয়েছেরাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের বিপণন আবেদনের জন্য অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তিন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা জারি করা Triamcinolone Acetonide এর।
I. সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API) এর নিবন্ধন তথ্য
রাসায়নিক API এর নাম:Triamcinolone Acetonide
রেজিস্ট্রেশন নম্বর: Y20220000365
প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 0.5 কেজি/ ব্যারেল, 1 কেজি/ ব্যারেল, 2 কেজি/ ব্যারেল, 5 কেজি/ ব্যারেল
অ্যাপ্লিকেশন আইটেম: দেশীয়ভাবে উত্পাদিত রাসায়নিক API-এর জন্য বিপণন অ্যাপ্লিকেশন
ম্যানুফ্যাকচারিং এন্টারপ্রাইজ: শানডং শ্রী ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড।
উত্পাদনের ঠিকানা: পূর্ব আউটার রিং রোডের দক্ষিণ বিভাগ, ডিংটাও জেলা, হেজে সিটি, শানডং প্রদেশ
অনুমোদন উপসংহার: অনুযায়ীগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ওষুধ প্রশাসন আইনএবং প্রাসঙ্গিক প্রবিধান, পর্যালোচনার পরে, এই পণ্যটি ওষুধ নিবন্ধনের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং নিবন্ধনের জন্য অনুমোদিত হয়। মানের মান, লেবেল এবং উত্পাদন প্রক্রিয়া সংযুক্ত নথি অনুযায়ী প্রয়োগ করা হবে।
মূল্যায়ন এবং অনুমোদন ফলাফল: A
২. API সম্পর্কে প্রাসঙ্গিক তথ্য
Triamcinolone acetonide হল একটি adrenocortical হরমোন ড্রাগ। সাময়িক বহিরাগত ব্যবহারের জন্য, এটি ডার্মাটাইটিস, একজিমা এবং অন্যান্য সংক্রামক চর্মরোগের চিকিত্সা করতে পারে; ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনের জন্য, এটি কর্টিকোস্টেরয়েড দিয়ে চিকিত্সা করা রোগের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে, যেমন অ্যালার্জিজনিত রোগ, চর্মরোগ, ছড়িয়ে পড়া বাত এবং অন্যান্য সংযোগকারী টিস্যু রোগ; ইন্ট্রা-আর্টিকুলার ইনজেকশন, ইন্ট্রাক্যাপসুলার ইনজেকশন, বা টেন্ডন শিথ বা জয়েন্ট ক্যাপসুলের মাধ্যমে প্রশাসনের জন্য, এটি জয়েন্টে ব্যথা, ফোলা এবং শক্ত হওয়ার মতো উপসর্গগুলি কার্যকরভাবে উপশম করতে পারে।
