Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. (এরপরে "কোম্পানী" হিসেবে উল্লেখ করা হয়েছে) ঘোষণা করেছে যে তার সম্পূর্ণ-মালিকানাধীন সহযোগী, Hisun Pharmaceutical Nantong Co., Ltd. (এরপরে "Hisun Nantong" হিসেবে উল্লেখ করা হয়েছে),রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের বিপণন আবেদনের জন্য অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তিওসেলটামিভির ফসফেট API-এর জন্য, 28 ফেব্রুয়ারী, 2024-এ জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন (এখন থেকে "NMPA" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) দ্বারা যথাযথভাবে অনুমোদিত এবং জারি করা হয়েছে। আমরা এতদ্বারা নিম্নরূপ প্রাসঙ্গিক বিবরণ ঘোষণা করছি:
I. ওষুধের প্রাথমিক তথ্য
রাসায়নিক API এর নাম: Oseltamivir ফসফেট রেজিস্ট্রেশন নম্বর: Y20220000102 Notice ক্রমিক নম্বর: 2024YS00159 কেমিক্যাল API-এর রেজিস্ট্রেশন স্ট্যান্ডার্ড নম্বর: YBY61842024 প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 3 কেজি/ব্যাগ/ব্যাগ-এর জন্য দেশীয় রাসায়নিক প্রয়োগের জন্য{5} এপিআই প্রস্তুতকারক: হিসুন ফার্মাসিউটিক্যাল নান্টং কোং, লিমিটেড। অনুমোদন উপসংহার: এর সাথে সঙ্গতিপূর্ণগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ওষুধ প্রশাসন আইন, পর্যালোচনার পরে, এই পণ্যটি জেনেরিক ওষুধের অনুমোদনের জন্য প্রাসঙ্গিক বিধান মেনে চলে এবং এই পণ্যের উৎপাদন এতদ্বারা অনুমোদিত হয়।
২. ড্রাগ প্রাসঙ্গিক তথ্য
ওসেলটামিভির ফসফেট হল তার সক্রিয় বিপাক (ওসেলটামিভির কার্বক্সিলেট) এর একটি প্রোড্রাগ, যা ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের বিরুদ্ধে একটি নির্বাচনী নিউরামিনিডেস ইনহিবিটর। এটি প্রাপ্তবয়স্কদের এবং 1 বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং B এর চিকিত্সার পাশাপাশি 13 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং B প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত। এর মূল গবেষণা প্রস্তুতকারক হল রোচে হোল্ডিং এজি। বর্তমানে, ওসেলটামিভির ফসফেট API-এর প্রধান দেশীয় নির্মাতাদের মধ্যে রয়েছে Hunan Eurasia Pharmaceutical Co., Ltd. এবং Hangzhou Firstir Pharmaceutical Co., Ltd., অন্যান্যদের মধ্যে।
