সম্প্রতি, নর্থ চায়না ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রুপ জিয়ানতাই ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড (এর পরে "জিয়ানতাই কোম্পানি" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে), উত্তর চীন ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেডের সম্পূর্ণ মালিকানাধীন একটি-সাবসিডিয়ারি।রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের বিপণন আবেদনের জন্য অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তিPiperacillin এর জন্য, যথাযথভাবে অনুমোদিত এবং জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসন (NMPA) দ্বারা জারি করা। আমরা এতদ্বারা নিম্নরূপ প্রাসঙ্গিক বিবরণ ঘোষণা করছি:
I. রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের বিপণন আবেদনের জন্য অনুমোদন বিজ্ঞপ্তির মূল বিষয়বস্তু
| রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের নাম |
জেনেরিক নাম: Piperacillin ইংরেজি/ল্যাটিন নাম: Piperacillin |
| স্বীকৃতি নম্বর |
CYHS2260099 |
| নোটিশ নম্বর |
2024YS00125 |
| অ্যাপ্লিকেশন আইটেম | দেশীয়ভাবে তৈরি রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান জন্য বিপণন আবেদন |
| রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের রেজিস্ট্রেশন স্ট্যান্ডার্ড নম্বর |
YBY61162024 |
| মেয়াদকাল | 24 মাস |
| প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন | 20 কেজি/ড্রাম, 25 কেজি/ড্রাম |
| প্রস্তুতকারক | নাম: উত্তর চীন ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রুপ জিয়ানতাই ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড। ঠিকানা: না. 20 ইয়াংজি রোড, শিজিয়াজুয়াং অর্থনৈতিক ও প্রযুক্তিগত উন্নয়ন অঞ্চল |
| রেজিস্ট্রেশন নম্বর |
Y20210001185 |
| নোটিশের মেয়াদকাল | 7 ফেব্রুয়ারি, 2029 পর্যন্ত |
|
অনুমোদন উপসংহার |
অনুযায়ীগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ওষুধ প্রশাসন আইনএবং প্রাসঙ্গিক বিধানগুলি, পরীক্ষার পরে, এই পণ্যটি ওষুধ নিবন্ধনের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং নিবন্ধনের জন্য অনুমোদিত হয়৷ |
২. পণ্য সম্পর্কে অন্যান্য প্রাসঙ্গিক তথ্য
পাইপেরাসিলিন, একটি গুরুত্বপূর্ণ বিস্তৃত-স্পেকট্রাম এবং কম-বিষাক্ততা তৃতীয়-প্রজন্মের আধা-সিন্থেটিক পেনিসিলিন, কিছু গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে একটি শক্তিশালী অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল প্রভাব ফেলে এবং বেশিরভাগ গ্রাম-এর জন্য ক্ষতিকর এবং নেতিবাচকসিউডোমোনাস এরুগিনোসা. এটিতে শক্তিশালী অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল কার্যকলাপ, কম বিষাক্ততা এবং ভাল শোষণের বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং এটি বিভিন্ন মূত্রনালীর সংক্রমণ, শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, পেটের সংক্রমণ, পেলভিক সংক্রমণ, সেপ্টিসেমিয়া, সেইসাথে ত্বক এবং নরম টিস্যু সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য ক্লিনিকাল অনুশীলনে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।সিউডোমোনাস এরুগিনোসা, সংবেদনশীল গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাসিলি এবং অন্যান্য প্যাথোজেন।
পাইপেরাসিলিনকে স্যালিফিকেশনের মাধ্যমে জীবাণুমুক্ত পাইপরাসিলিন সোডিয়ামে রূপান্তর করা যেতে পারে। Piperacillin সোডিয়াম সরাসরি ইনজেকশনের জন্য Piperacillin Sodium-এ তৈরি করা যেতে পারে, এবং ইঞ্জেকশনের জন্য Piperacillin Sodium এবং Tazobactam Sodium এর যৌগিক প্রস্তুতিতেও প্রস্তুত করা যেতে পারে।
