সম্প্রতি, Borui Biopharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd. (এরপরে "কোম্পানি" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) এর সক্রিয়তা ঔষুধ ও স্বাস্থ্য পরিচর্যা (EDQM) এর জন্য ইউরোপীয় অধিদপ্তর দ্বারা জারি করা ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া (CEP) এর মনোগ্রাফের জন্য উপযুক্ততার শংসাপত্র পেয়েছে (EDQM) তার সক্রিয় পদার্থের জন্য।
প্রাসঙ্গিক তথ্য এতদ্বারা নিম্নরূপ ঘোষণা করা হল:
I. ওষুধের প্রাথমিক তথ্য
রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের নাম: Oseltamivir ফসফেট
ওষুধ প্রস্তুতকারক/ধারক: Borui Biopharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd.
সার্টিফিকেট নম্বর: নং CEP 2022-488-Rev 00
ইস্যুকারী কর্তৃপক্ষ: মেডিসিন ও হেলথ কেয়ারের জন্য ইউরোপীয় অধিদপ্তর (EDQM)
মেয়াদকাল: 7 মার্চ, 2024 থেকে শুরু করে পাঁচ বছরের জন্য বৈধ
২. ওষুধের অন্যান্য প্রাসঙ্গিক তথ্য
Oseltamivir ফসফেট ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং B ভাইরাস সংক্রমণের চিকিত্সা এবং প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত হয়। কোম্পানিটি তার ওসেলটামিভির ফসফেট এপিআই-এর জন্য সিইপি আবেদনটি 2022 সালের ডিসেম্বরে EDQM-এ জমা দেয় এবং মার্চ 2024-এ CEP শংসাপত্র পায়।
