Chengdu Shengnuo Biotechnology Co., Ltd. (এরপরে "কোম্পানী" হিসেবে উল্লেখ করা হয়েছে) ঘোষণা করেছে যে তার সম্পূর্ণ-মালিকানাধীন সহযোগী প্রতিষ্ঠান, Chengdu Shengnuo Biopharmaceutical Co., Ltd. সম্প্রতি পেয়েছেরাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের বিপণন আবেদনের জন্য অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তিcetrorelix acetate API-এর জন্য, ন্যাশনাল মেডিক্যাল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা জারি করা হয়েছে (এরপরে "NMPA" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে)। প্রাসঙ্গিক বিবরণ এতদ্বারা নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়:
I. ওষুধের প্রাথমিক তথ্য
রেজিস্ট্রেশন নং: Y20220000342
রাসায়নিক API এর নাম: Cetrorelix Acetate
কেমিক্যাল এপিআই-এর রেজিস্ট্রেশন স্ট্যান্ডার্ড নম্বর: YBY61552024
প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 5 গ্রাম/বোতল
অ্যাপ্লিকেশন আইটেম: অভ্যন্তরীণভাবে তৈরি রাসায়নিক API-এর জন্য বিপণন অ্যাপ্লিকেশন-
প্রস্তুতকারক: চেংডু শেংনুও বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লি.
অনুমোদন উপসংহার: অনুযায়ীগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ওষুধ প্রশাসন আইনএবং প্রাসঙ্গিক বিধান, পর্যালোচনার পরে, এই পণ্যটি প্রাসঙ্গিক ওষুধ নিবন্ধন প্রবিধানের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে এবং এর উৎপাদন এতদ্বারা অনুমোদিত। মানের মান, প্যাকেজিং লেবেল এবং উত্পাদন প্রক্রিয়া সংযুক্ত নথি অনুযায়ী প্রয়োগ করা হবে।
২. ওষুধের অন্যান্য তথ্য
সেট্রোরেলিক্স অ্যাসিটেট হল একটি সিন্থেটিক ডিকাপেপটাইড যার প্রস্তুতি হল একটি ইনজেক্টেবল গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) প্রতিপক্ষ, যা সাহায্যকারী প্রজনন এবং অকাল লুটেইনাইজিং হরমোন (LH) বৃদ্ধির প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত। গবেষণায় দেখা গেছে যে ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, প্রোস্টেট ক্যান্সার, জরায়ু ফাইব্রয়েড এবং এন্ডোমেট্রিওসিসের মতো রোগের চিকিৎসায় সেট্রোরেলিক্স অ্যাসিটেট অনুকূল কার্যকারিতা প্রদর্শন করে। এটি সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া এবং ওভারিয়ান হাইপারস্টিমুলেশন সিন্ড্রোমের উপর একটি প্রতিরোধমূলক প্রভাব রয়েছে।
