বোরি বায়োফার্মাসিউটিক্যালস ডোপামিন হাইড্রোক্লোরাইড API-এর জন্য বিপণন অনুমোদনের আবেদন অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তি পেয়েছে

সম্প্রতি, Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd., Bori Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.-এর একটি সম্পূর্ণ-মালিকানাধীন সহযোগী সংস্থা, লিমিটেড।API) - ডোপামিন হাইড্রোক্লোরাইড" গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা জারি করা।

উপরের সাথে সম্পর্কিত, প্রাসঙ্গিক তথ্য নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়:

I. মৌলিক পণ্য তথ্য

রেজিস্ট্রেশন নম্বর: Y20230000687

রাসায়নিক API এর নাম: ডোপামিন হাইড্রোক্লোরাইড

প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 0.5 কেজি/ব্যাগ, 1 কেজি/ব্যাগ, 2 কেজি/ব্যাগ, 3 কেজি/ব্যাগ

অ্যাপ্লিকেশন আইটেম: রাসায়নিক API এর দেশীয় উৎপাদনের জন্য বিপণন অ্যাপ্লিকেশন

অনুমোদনের উপসংহার: "গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন আইন" এবং প্রাসঙ্গিক প্রবিধান অনুসারে, পর্যালোচনার পরে, এই পণ্যটি ওষুধ নিবন্ধনের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং নিবন্ধনের জন্য অনুমোদিত হয়।

প্রস্তুতকারক: Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.

উৎপাদনের ঠিকানা: না. 22 বিনজিয়াং সাউথ রোড, টেক্সিং ইকোনমিক অ্যান্ড টেকনোলজিক্যাল ডেভেলপমেন্ট জোন

২. ড্রাগ সম্পর্কে অন্যান্য প্রাসঙ্গিক তথ্য

ডোপামিন হাইড্রোক্লোরাইড মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, ট্রমা, এন্ডোটক্সেমিক সেপসিস, কার্ডিয়াক সার্জারি, রেনাল ফেইলিউর, কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর ইত্যাদির কারণে সৃষ্ট শক সিন্ড্রোমের জন্য নির্দেশিত হয়; এটি এমন ক্ষেত্রেও ব্যবহৃত হয় যেখানে ভলিউম প্রতিস্থাপনের পরে শক সংশোধন করা যায় না, বিশেষত অলিগুরিয়া এবং স্বাভাবিক বা নিম্ন পেরিফেরাল ভাস্কুলার প্রতিরোধের সাথে শক। কার্ডিয়াক আউটপুট বাড়ানোর ক্ষমতার কারণে, এই পণ্যটি ডিজিটালিস এবং মূত্রবর্ধকগুলির জন্য প্রতিক্রিয়াহীন কার্ডিয়াক অপ্রতুলতার জন্যও নির্দেশিত হয়।

ডোপামিন হাইড্রোক্লোরাইডের সাথে সম্পর্কিত প্রধান প্রস্তুতি হল ডোপামিন হাইড্রোক্লোরাইড ইনজেকশন। পরিসংখ্যান অনুসারে, 2022 সালে ডোপামিন হাইড্রোক্লোরাইড ইনজেকশনের অভ্যন্তরীণ বিক্রয়ের পরিমাণ ছিল RMB 352 মিলিয়ন, 2023 সালে RMB 352 মিলিয়ন এবং 2024 সালের প্রথম তিন প্রান্তিকে RMB 209 মিলিয়ন।