সম্প্রতি, Hefei Livzon Pharmaceutical Co., Ltd. (এরপরে "কোম্পানী" বা "Livzon ফার্মাসিউটিক্যাল" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) ডেক্সমেথাইলড্রোসিউটিক্যাল ইন অ্যাক্টিভেনড্রোসিড ফার্মাসিউটিক্যালের মার্কেটিং অথরাইজেশন অ্যাপ্লিকেশান (MAA) এর জন্য ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা জারি করা "গ্রহণযোগ্যতা বিজ্ঞপ্তি" পেয়েছে।API) প্রাসঙ্গিক বিবরণ এতদ্বারা নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়:
I. "গ্রহণযোগ্যতা বিজ্ঞপ্তি" এর মূল বিষয়বস্তু
আবেদন আইটেম: বিপণন অনুমোদন
পণ্যের নাম: ডেক্সমিথাইলফেনিডেট হাইড্রোক্লোরাইড
গ্রহণযোগ্যতার বিবরণ: "গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের প্রশাসনিক লাইসেন্সিং আইন" এর ধারা 32 অনুসারে, পর্যালোচনা করার পরে, আবেদনটি গ্রহণ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়েছে।
রেজিস্ট্রেশন নম্বর: Y20240001340 (স্বীকৃতি নম্বর: CXHS2460***)
২. Dexmethylphenidate Hydrochloride সম্পর্কিত প্রাসঙ্গিক তথ্য
Dexmethylphenidate Hydrochloride হল একটি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের উদ্দীপক যা মনোযোগ ঘাটতি হাইপারঅ্যাকটিভিটি ডিসঅর্ডার (ADHD) এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সেলজিন কর্পোরেশন দ্বারা বিকাশিত, এই ঘোষণার তারিখ পর্যন্ত এই ওষুধের কোনও প্রাসঙ্গিক সমাপ্ত ডোজ ফর্ম পণ্য চীনে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়নি। কোম্পানি ব্যতীত, একটি এন্টারপ্রাইজ এই API-এর নিবন্ধন এবং ফাইলিং সম্পন্ন করেছে, রেজিস্ট্রেশন স্ট্যাটাস "I" হিসাবে চিহ্নিত (অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান/উপযোগী/প্যাকেজিং উপাদান যা এখনও সমাপ্ত ডোজ ফর্মের সাথে সমকালীন পর্যালোচনা এবং অনুমোদন পাস করেনি)।
