বোরুই বায়োটেক তার সেলামেক্টিন (ভেটেরিনারি) সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের জন্য সিইপি শংসাপত্র সুরক্ষিত করে

সম্প্রতি, Borui Biomedical (Suzhou) Co., Ltd. (এরপরে "কোম্পানী" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) তার ভেটেরিনারি অ্যাক্টিভ পিআইএ (পিআইএ) এর জন্য ইউরোপীয় অধিদপ্তর দ্বারা জারি করা ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া (সিইপি) এর মনোগ্রাফের জন্য উপযুক্ততার শংসাপত্র পেয়েছে। প্রাসঙ্গিক তথ্য এতদ্বারা নিম্নরূপ ঘোষণা করা হল:

I. পণ্যের মৌলিক তথ্য

সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের নাম: সেলামেকটিন (পশুচিকিত্সা ব্যবহারের জন্য) / পশুচিকিত্সা ব্যবহারের জন্য সেলামেকটিন

পণ্যের প্রস্তুতকারক/ধারক: Borui Biomedical (Suzhou) Co., Ltd.

সার্টিফিকেট নম্বর: নং CEP 2023-007-Rev 00

ইস্যুকারী কর্তৃপক্ষ: মেডিসিন ও হেলথ কেয়ারের জন্য ইউরোপীয় অধিদপ্তর (EDQM)

মেয়াদকাল: 18 এপ্রিল, 2024 থেকে শুরু করে পাঁচ বছরের জন্য বৈধ

২. পণ্যের অন্যান্য প্রাসঙ্গিক তথ্য

Selamectin (পশুচিকিত্সা ব্যবহারের জন্য) বিড়াল এবং কুকুরের মধ্যে পরজীবী সংক্রমণের চিকিত্সা এবং প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত হয়। কোম্পানি 2022 সালের ডিসেম্বরে EDQM-এ তার ভেটেরিনারি API সেলামেক্টিন-এর জন্য CEP আবেদন জমা দেয় এবং এপ্রিল 2024-এ CEP শংসাপত্র পায়।

III. কোম্পানি এবং প্রাসঙ্গিক ঝুঁকি টিপস উপর প্রভাব

কোম্পানির ভেটেরিনারি API সেলামেক্টিনের জন্য CEP শংসাপত্রের অধিগ্রহণ ইঙ্গিত করে যে এই API পণ্যটি ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়াতে নির্দিষ্ট মানের মান মেনে চলে। এটি এও চিহ্নিত করে যে API পণ্যটি ইউরোপীয় বাজারের পাশাপাশি কানাডা এবং অস্ট্রেলিয়া সহ CEP শংসাপত্রকে স্বীকৃতি দেয় এমন অন্যান্য বাজারে বিক্রির যোগ্য৷