Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd এর Jixi শাখা (এখন থেকে "Jixi Branch" হিসেবে উল্লেখ করা হয়েছে) পেয়েছেকেমিক্যাল অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট (API) মার্কেটিং অ্যাপ্লিকেশনের অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তিমক্সিফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইডের জন্য। এটি নির্দেশ করে যে উল্লিখিত API API মূল্যায়নের জন্য প্রাসঙ্গিক জাতীয় প্রযুক্তিগত মান মেনে চলে। ফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (জিএমপি) এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার পরে, এপিআই তৈরি এবং দেশীয় বাজারে বাজারজাত করা যেতে পারে। এই অনুমোদন Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. এর পণ্য পোর্টফোলিওকে আরও সমৃদ্ধ করবে (এরপরে "কোম্পানি" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) এবং কোম্পানির ব্যবসার পরিধি প্রসারিত করতে সাহায্য করবে৷
ফার্মাসিউটিক্যালস উৎপাদন এবং বিক্রয় জাতীয় নীতি এবং বাজারের অবস্থার পরিবর্তনের মতো কারণগুলির প্রভাবের সাপেক্ষে এবং এইভাবে যথেষ্ট অনিশ্চয়তা বহন করে। বিনিয়োগকারীদের বিনিয়োগের ঝুঁকি থেকে সাবধান থাকার জন্য অনুরোধ করা হচ্ছে।
সম্প্রতি জিক্সি শাখা পেয়েছেকেমিক্যাল অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট (API) মার্কেটিং অ্যাপ্লিকেশনের অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তিন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা জারি করা হয়েছে। প্রাসঙ্গিক বিবরণ এতদ্বারা নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়:
I. ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের প্রাথমিক তথ্য
রাসায়নিক API নাম: মক্সিফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড নোটিশ নং: 2024YS00189 নিবন্ধন নং: Y20220000100 রাসায়নিক API নিবন্ধন স্ট্যান্ডার্ড নং: YBY62122024 প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 15 কেজি/প্যাকেজ প্রতি মাসে: 4 মাস মেয়াদি ব্র্যাক্সিওর Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. অনুমোদন উপসংহার: অনুযায়ীগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ওষুধ প্রশাসন আইনএবং প্রাসঙ্গিক বিধানগুলি, পর্যালোচনা করার পরে, এই পণ্যটি ওষুধ নিবন্ধনের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করে এবং নিবন্ধনের জন্য অনুমোদিত হয়৷ উত্পাদন প্রক্রিয়া, মানের মান এবং লেবেল সংযুক্ত নথি অনুযায়ী প্রয়োগ করা হবে। নোটিশের মেয়াদকাল: 10 মার্চ, 2029 পর্যন্ত
২. ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের অন্যান্য তথ্য
মক্সিফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড হল একটি চতুর্থ-প্রজন্মের অ্যান্টিবায়োটিক, যা প্রধানত ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিস, ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি), কমিউনিটি-অর্জিত নিউমোনিয়া (সিএপি), তীব্র ব্যাকটেরিয়াজনিত প্রতিক্রিয়া, সাইনাসের প্রদাহের জন্য সাধারণভাবে ব্যবহৃত রোগীদের জন্য নির্দেশিত। প্রচলিত অ্যান্টিবায়োটিক বা প্রচলিত অ্যান্টিবায়োটিক প্রতিরোধী। এতে বিস্তৃত-স্পেকট্রাম অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল কার্যকলাপ, কম প্রতিরোধের হার, দীর্ঘ-জীবন এবং কিছু প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া রয়েছে।
Minenet থেকে পাওয়া ডেটা দেখায় যে, চীনের পাবলিক হাসপাতালের টার্মিনাল এবং প্রধান শহরগুলির খুচরা ফার্মেসিতে, মক্সিফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেটের মোট বিক্রির পরিমাণ 2022 সালে প্রায় 300 মিলিয়ন RMB এবং 2023 সালের প্রথমার্ধে প্রায় 170 মিলিয়ন RMB পৌঁছেছে; মক্সিফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড এবং সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশনের মোট বিক্রির পরিমাণ 2022 সালে প্রায় 1.45 বিলিয়ন RMB এবং 2023 সালের প্রথমার্ধে প্রায় 980 মিলিয়ন RMB। Yaowang.com থেকে পাওয়া ডেটা ইঙ্গিত করে যে মক্সিফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড এপিআই 28 থেকে 28 পর্যন্ত। এখন, এই API-এর জন্য "A" রেজিস্ট্রেশন স্ট্যাটাস সহ 43টি দেশীয় নির্মাতা রয়েছে৷
