গুওবাং ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রুপ কোং, লিমিটেড (এরপরে "কোম্পানী" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) ঘোষণা করেছে যে তার সম্পূর্ণ-মালিকানাধীন সহযোগী প্রতিষ্ঠান, ঝেজিয়াং গুওবাং ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড (এরপরে "ঝেজিয়াং গুওবাং" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে),Blonanserin এর বিপণন আবেদনের জন্য অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তিসক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API)দ্বারা সরকারী অনুমোদনের ভিত্তিতে জারি করা হয়জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন (NMPA)22 মার্চ, 2024-এ।
প্রাসঙ্গিক বিবরণ এতদ্বারা নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়:
I. ওষুধের প্রাথমিক তথ্য
নোটিশ নম্বর: 2024YS00232
গ্রহণযোগ্যতা নম্বর: CYHS2260366
সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের নাম (API): Blonanserin
API-এর রেজিস্ট্রেশন স্ট্যান্ডার্ড নম্বর: YBY62762024
মেয়াদকাল: 18 মাস
প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন: 1 কেজি/ড্রাম, 5 কেজি/ড্রাম, 10 কেজি/ড্রাম
অ্যাপ্লিকেশন আইটেম: অভ্যন্তরীণভাবে তৈরি রাসায়নিক API-এর জন্য বিপণন অ্যাপ্লিকেশন-
অনুমোদন উপসংহার: অনুযায়ীগণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ওষুধ প্রশাসন আইন, পর্যালোচনার পরে, এই পণ্যটি জেনেরিক ওষুধের অনুমোদনকে নিয়ন্ত্রণকারী প্রাসঙ্গিক বিধানগুলি মেনে চলে এবং এই পণ্যের উৎপাদন এতদ্বারা অনুমোদিত। মানের মান, প্যাকেজিং লেবেল এবং উত্পাদন প্রক্রিয়া সংযুক্ত নথি অনুযায়ী প্রয়োগ করা হবে।
প্রস্তুতকারক: ঝেজিয়াং গুওবাং ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড।
উৎপাদনের ঠিকানা: না. 6 ওয়েইউ রোড, সাংইউ ইকোনমিক অ্যান্ড টেকনোলজিকাল ডেভেলপমেন্ট জোন, হ্যাংঝো বে, ঝেজিয়াং প্রদেশ
অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তির মেয়াদকাল: 21 মার্চ, 2029-এ মেয়াদ শেষ হচ্ছে
২. ওষুধের অন্যান্য প্রাসঙ্গিক তথ্য
ব্লোনানসারিন হল একটি অভিনব অ্যাটিপিকাল অ্যান্টিসাইকোটিক ড্রাগ, যা ডোপামিন রিসেপ্টর এবং 5-হাইড্রোক্সিট্রিপ্টামিন (5-এইচটি) রিসেপ্টর উভয়ের উপর বিরোধী প্রভাব ফেলে। এটি সিজোফ্রেনিয়ার চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। অনুসন্ধান অনুসারে, ব্লোনানসারিন API-এর প্রধান দেশীয় নির্মাতাদের মধ্যে বর্তমানে ঝুহাই ফ্রি ট্রেড জোন লিভজন সিন্থেটিক ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড এবং হেবেই গুওলং ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। ফার্মাক্লাউডের ডেটা দেখায় যে 2021 সালে ব্লোনানসারিন API-এর বিশ্বব্যাপী খরচের পরিমাণ 26.68% এবং 2022 সালে 17.23% বৃদ্ধি পেয়েছে।
