I. সাধারণ তথ্য

সম্প্রতি, Tianjin Lisheng ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড (এর পরে "কোম্পানি" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) ফেবুক্সোস্ট্যাট API (অনুমোদন নং: 2023YS00313) এর জন্য রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলির বিপণন আবেদনের অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তি পেয়েছে। পণ্য রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের জন্য বিপণন আবেদন পাস করেছে.

২. পণ্যের প্রাথমিক তথ্য

জেনেরিক নাম: ফেবুক্সোস্ট্যাট

ইংরেজি নাম: Febuxostat

রাসায়নিক নাম: 2-[3-cyano-4-(2-methylpropoxy)phenyl]-4-methylthiazole-5-carboxylic acid

আণবিক ওজন: 316.37

আণবিক সূত্র: C₁₆H₁₆N₂O₃S

CAS নং: 144060-53-7

প্রস্তুতকারক: তিয়ানজিন লিশেং ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড।

আবেদনের বিষয়বস্তু: রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের জন্য বিপণন অ্যাপ্লিকেশন

গ্রহণযোগ্যতা নম্বর: CYHS2160527

অনুমোদনের উপসংহার: রাসায়নিক সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হিসাবে বিপণনের জন্য অনুমোদিত

III. পণ্যের প্রাসঙ্গিক তথ্য

ফেবুক্সোস্ট্যাট একটি 2-আরিলথিয়াজোল ডেরিভেটিভ এবং একটি জ্যান্থাইন অক্সিডেস (এক্সও) ইনহিবিটার। এটি ইউরিক অ্যাসিড সংশ্লেষণকে বাধা দিয়ে এবং ইউরিক অ্যাসিড নিঃসরণকে উন্নীত করে সিরামে ইউরিক অ্যাসিডের ঘনত্ব হ্রাস করে৷ এটি গাউট রোগীদের হাইপারুরিসেমিয়ার দীর্ঘস্থায়ী চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়৷ এটি উপসর্গহীন হাইপারুরিসেমিয়ার জন্য সুপারিশ করা হয় না। প্রচলিত থেরাপিউটিক ঘনত্বে, এটি পিউরিন এবং পাইরিমিডিন সংশ্লেষণ এবং বিপাকের সাথে জড়িত অন্যান্য এনজাইমগুলিকে বাধা দেয় না। ক্লিনিকাল গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে যে ফেবুক্সোস্ট্যাট ট্যাবলেটগুলি গাউট এবং হাইপারুরিসেমিয়া রোগীদের চিকিত্সার জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর।