Guang'an Kate Pharmaceutical Co., Ltd. (এরপরে "Guang'an Kate" হিসেবে উল্লেখ করা হয়েছে), Fuan ফার্মাসিউটিক্যাল (Group) Co., Ltd. এর সম্পূর্ণ-মালিকানাধীন সহযোগী প্রতিষ্ঠান (এরপরে "কোম্পানি" হিসেবে উল্লেখ করা হয়েছে), সম্প্রতি চেগটস অ্যাক্টিভ ন্যাশনাল এ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাক্টিভ দ্বারা জারি করা ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাক্টিভের বিপণন অনুমোদনের জন্য অনুমোদনের বিজ্ঞপ্তি পেয়েছে। মেডিকেল পণ্য প্রশাসন। প্রাসঙ্গিক বিবরণ নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়:
| API নাম | রেজিস্ট্রেশন নং | প্রস্তুতকারক | প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন | অনুমোদন উপসংহার |
|---|---|---|---|---|
| লাইপোইক এসিড | Y20210000898 | গুয়াংআন কেট | 15 কেজি/ড্রাম | পর্যালোচনা করার পরে, এই পণ্যটি ড্রাগ নিবন্ধনের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলে এবং এই পণ্যটির জন্য উত্পাদন এবং নিবন্ধনের আবেদন অনুমোদিত হয়৷ |
| প্যালোনোসেট্রন হাইড্রোক্লোরাইড | Y20210000631 | গুয়াংআন কেট | 500 গ্রাম/ড্রাম | পর্যালোচনা করার পরে, এই পণ্যটি ড্রাগ নিবন্ধনের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলে এবং এই পণ্যটির জন্য উত্পাদন এবং নিবন্ধনের আবেদন অনুমোদিত হয়৷ |
Lipoic অ্যাসিড প্রধানত ডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি দ্বারা সৃষ্ট সংবেদনশীল অস্বাভাবিকতার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। প্যালোনোসেট্রন হাইড্রোক্লোরাইড একটি অ্যান্টিমেটিক ড্রাগ।
ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) এর তথ্য প্ল্যাটফর্ম অনুসারে, বর্তমান তারিখ পর্যন্ত, মোট 14টি উদ্যোগ একটি সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API) হিসাবে লাইপোইক অ্যাসিডের বিপণন অনুমোদনের আবেদনের জন্য অনুমোদন পেয়েছে এবং 20টি এন্টারপ্রাইজ এপিআই হিসাবে প্যালোনোসেট্রন হাইড্রোক্লোরাইডের জন্য অনুমোদন পেয়েছে।
উপরে উল্লিখিত API গুলির অনুমোদন দেশীয় বাজারজাত প্রস্তুতিতে তাদের ব্যবহারের অনুমতি দেবে এবং সহায়ক সংস্থার পণ্য পোর্টফোলিওকে আরও সমৃদ্ধ করবে৷
যাইহোক, জিএমপি সম্মতি পরিদর্শনের অগ্রগতি, জাতীয় নীতি এবং বাজারের পরিবেশের পরিবর্তন, উৎপাদন এবং বিক্রয় সময়সূচীর পাশাপাশি উপরে উল্লিখিত APIগুলির নির্দিষ্ট বিক্রয় কার্যকারিতা -অনিশ্চয়তার বিষয়গুলির দ্বারা প্রভাবিত হয়৷
বিনিয়োগকারীদের বিচক্ষণ সিদ্ধান্ত নিতে এবং বিনিয়োগের ঝুঁকির দিকে মনোযোগ দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।
