মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেটগুলি 0.25g

মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেটগুলি টাইপ II ডায়াবেটিস মেলিটাসযুক্ত রোগীদের জন্য ব্যবহৃত হয় যারা সাধারণ ডায়েটরি নিয়ন্ত্রণে সন্তুষ্ট নন, বিশেষত যারা স্থূল এবং হাইপারিনসুলিনেমিয়া সহ তাদের সাথে। এই medicine ষধটি ব্যবহার করে কেবল রক্তে শর্করার প্রভাব নেই, তবে শরীরের ওজন এবং হাইপারিনসুলিনেমিয়া হ্রাস করার প্রভাবও থাকতে পারে।

【ড্রাগের নাম】

জেনেরিক নাম: মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেট

ইংরেজি নাম: মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেট

【উপাদান】এই পণ্যটির প্রধান উপাদান হ'ল মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড।

রাসায়নিক নাম: 1, 1 - ডাইমেথাইলবিগুয়ানাইড হাইড্রোক্লোরাইড।

আণবিক সূত্র: গ₄H₁₁N₅ · H C 1

আণবিক ওজন: 165.63

【উপস্থিতি】একটি ফিল্ম লেপযুক্ত ট্যাবলেট, যা লেপ অপসারণের পরে সাদা প্রদর্শিত হয়।

【ইঙ্গিতগুলি】এই পণ্যটি টাইপ 2 ডায়াবেটিসের ক্ষেত্রে প্রথম পছন্দ যেখানে ডায়েট এবং শারীরিক অনুশীলনের মাধ্যমে রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ কেবল অকার্যকর। প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য, এই পণ্যটি মনোথেরাপির জন্য বা সালফোনিলিউরিয়া ড্রাগ বা ইনসুলিনের সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে।
10 বা তার বেশি বয়সের শিশু এবং কিশোর -কিশোরীদের জন্য, এই পণ্যটি মনোথেরাপির জন্য বা ইনসুলিনের সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে।
【স্পেসিফিকেশন】0.25 g

【ব্যবহার এবং ডোজ】গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল জটিলতার ঘটনা হ্রাস করতে এবং ওষুধের সর্বনিম্ন ডোজ দিয়ে রোগীর রক্তে শর্করাকে নিয়ন্ত্রণ করতে, ওষুধটি একটি কম ডোজ থেকে শুরু করা উচিত এবং ধীরে ধীরে বৃদ্ধি করা উচিত।

চিকিত্সার সূচনা এবং ডোজ অ্যাডজাস্টমেন্ট পিরিয়ডের সময় (প্রস্তাবিত ডোজিং শিডিয়ুল দেখুন), রোজা রক্তে গ্লুকোজ পরিমাপ করা এই পণ্যের চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া নির্ধারণ করতে এবং রোগীর জন্য ন্যূনতম কার্যকর ডোজ সনাক্ত করতে ব্যবহার করা যেতে পারে। এরপরে, গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন প্রতি তিন মাসে পরিমাপ করা উচিত। একা ব্যবহৃত হোক বা সংমিশ্রণে, চিকিত্সার লক্ষ্য হ'ল রোজা রক্তে গ্লুকোজ এবং গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন স্তরকে স্বাভাবিক বা কাছাকাছি - সাধারণ স্তরের কাছাকাছি হ্রাস করতে সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা।

প্রস্তাবিত ডোজ সময়সূচী

সাধারণ রেনাল ফাংশন (90 এমএল/মিনিট/1.73 এম² এর চেয়ে বেশি বা সমান ইজিএফআর): সালফোনিলিউরিয়াসের সাথে মনোথেরাপি এবং সংমিশ্রণ

মৌখিক প্রশাসন। প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের জন্য, প্রাথমিক ডোজটি প্রতিটি সময় 0.25 গ্রাম, দিনে 2 - 3 বার হয়। 10 - 15 দিনের পরে, কার্যকারিতা অনুসারে ডোজটি ধীরে ধীরে বৃদ্ধি করা হয়। সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিদিন 2 গ্রাম। খাবারের সাথে ওষুধ গ্রহণ করা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিক্রিয়া হ্রাস করতে পারে।

সালফোনিলুরিয়া ওষুধের সাথে সংমিশ্রণ

বেশ কয়েক সপ্তাহ ধরে এই পণ্যটির সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজ গ্রহণের পরে কোনও প্রতিক্রিয়া না দেখায় এমন রোগীদের জন্য, সর্বাধিক ডোজ চিকিত্সা বজায় রেখে ধীরে ধীরে সালফোনিলুরিয়া মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগগুলি যুক্ত করার বিষয়ে বিবেচনা করা উচিত, যদি না রোগীর ইতিমধ্যে সালফোনিলুরিয়া ড্রাগগুলিতে প্রাথমিক বা গৌণ ব্যর্থতা থাকে। বর্তমানে, মেটফর্মিন এবং গ্লিবেনক্লামাইড (গ্লাইবারাইড) এর মধ্যে মিথস্ক্রিয়ায় কেবল ক্লিনিকাল এবং ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা রয়েছে।

যখন এই পণ্যটি সালফোনিলুরিয়া ওষুধের সাথে একত্রে নেওয়া হয়, তখন দুটি ওষুধের ডোজ সামঞ্জস্য করে সন্তোষজনক রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ অর্জন করা যায়। এই পণ্যটির সাথে সংমিশ্রণ চিকিত্সার সময়, সালফোনিলুরিয়া ওষুধের সাথে যুক্ত হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি অব্যাহত থাকে এবং এমনকি বৃদ্ধি পেতে পারে। উপযুক্ত প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা নেওয়া উচিত।

যদি কোনও রোগীর রক্তের গ্লুকোজটি এই পণ্যটির সর্বাধিক ডোজ দিয়ে মৌখিক সালফোনিলুরিয়া ওষুধের সর্বাধিক ডোজের সাথে একত্রে 1 থেকে 3 মাসের চিকিত্সার পরে সন্তোষজনকভাবে নিয়ন্ত্রণ করা যায় না, তবে চিকিত্সা পদ্ধতি পরিবর্তন করার বিষয়ে বিবেচনা করা উচিত। এর মধ্যে ইনসুলিন বা ইনসুলিন মনোথেরাপির সাথে এই পণ্যটির সংমিশ্রণ চিকিত্সা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

ইনসুলিনের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করুন

এই পণ্যটি যুক্ত করা শুরু করার সময়, ইনসুলিন ডোজ বজায় রাখা যায়। ইনসুলিন থেরাপির রোগীদের জন্য, এই পণ্যটির প্রাথমিক ডোজ দিনে একবার 0.5 গ্রাম হওয়া উচিত। যদি রোগীর প্রতিক্রিয়া অপর্যাপ্ত হয় তবে এক সপ্তাহ পরে ডোজটি 0.5 গ্রাম দ্বারা বাড়ান এবং তারপরে সন্তোষজনক রক্তে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ অর্জন না হওয়া পর্যন্ত এটি প্রতি সপ্তাহে 0.5 গ্রাম দ্বারা বাড়ানো যেতে পারে। প্রস্তাবিত সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 2 গ্রাম। ইনসুলিনের সংমিশ্রণে এই পণ্যটি ব্যবহার করে রোগীদের রোজা রক্তে গ্লুকোজ 120 এনজি/ডিএল এর নীচে নেমে আসে, তখন ইনসুলিন ডোজ 10% - 25% হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয়। রক্তের গ্লুকোজ - অনুযায়ী প্রতিক্রিয়া হ্রাস বা ডাক্তারের পরামর্শ অনুসরণ করে স্বতন্ত্র সমন্বয়গুলি চালিয়ে যাওয়া উচিত।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ডোজ সামঞ্জস্য

60 এনএল/মিনিট/1.73m² এর চেয়ে বড় বা সমান হলে কোনও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না ² EGFR যখন 45 - 59} এমএল/মিনিট/1.73m² হয় তখন ডোজটি হ্রাস করুন এবং এটি যখন EGFR <45 এমএল/মিনিট/1.73m² যখন contraindication হয় ²

【বিরূপ প্রতিক্রিয়া】

সাহিত্যের প্রতিবেদন অনুসারে:
প্রাথমিক চিকিত্সার সময়, সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে বমি বমি ভাব, বমি বমিভাব, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা এবং ক্ষুধা হ্রাস। বেশিরভাগ রোগী সাধারণত এই লক্ষণগুলি তাদের নিজেরাই উপশম করতে পারেন। মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেটগুলি নেওয়ার সময় নিম্নলিখিত বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি ঘটতে পারে।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সংঘটন ফ্রিকোয়েন্সিগুলির সংজ্ঞাগুলি নিম্নরূপ: খুব সাধারণ (10%এর চেয়ে বেশি বা সমান); সাধারণ (1%সহ 1%- 10%); মাঝে মাঝে (0.1%সহ 0.1%{5}}%); বিরল (0.01%সহ 0.01%- 0.1%); খুব বিরল (<0.01%). In each frequency group, the adverse reactions are arranged in descending order of severity.

বিপাকীয় এবং পুষ্টিজনিত ব্যাধি:

খুব বিরল:

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস (দেখুন 【সতর্কতা】)

দীর্ঘ - মেটফর্মিনের মেয়াদ ব্যবহার ভিটামিন বি 12 এর শোষণকে হ্রাস করতে পারে। যখন রোগীরা মেগালোব্লাস্টিক রক্তাল্পতার সাথে উপস্থিত হন, তখন এই কারণটি বিবেচনা করা উচিত।

স্নায়ুতন্ত্রের অস্বাভাবিকতা:

সাধারণ:

স্বাদ ব্যাধি

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অস্বাভাবিকতা:

খুব সাধারণ:

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অস্বাভাবিকতা যেমন বমি বমি ভাব, বমি বমিভাব, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা এবং ক্ষুধা হ্রাস। এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি বেশিরভাগ চিকিত্সার শুরুতে ঘটে এবং বেশিরভাগ রোগীরা সাধারণত স্বতঃস্ফূর্তভাবে তাদের উপশম করতে পারেন। ধীরে ধীরে ডোজ বাড়ানো গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সহনশীলতা উন্নত করতে পারে।

হেপাটোবিলিয়ারি ফাংশন অস্বাভাবিকতা:

খুব বিরল:

অস্বাভাবিক লিভার ফাংশন টেস্ট বা হেপাটাইটিসের পৃথক কেসগুলির প্রতিবেদন রয়েছে যা মেটফর্মিনের ব্যবহার বন্ধ করে দেওয়ার পরে স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে।

ত্বক এবং সাবকুটেনিয়াস টিস্যু অস্বাভাবিকতা:

খুব বিরল:

ত্বকের প্রতিক্রিয়া যেমন এরিথেমা, চুলকানি, মূত্রনালী ইত্যাদি ইত্যাদি

অন্যান্য সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে: ফুলে যাওয়া, ক্লান্তি, বদহজম, পেটের অস্বস্তি, মাথাব্যথা, অস্বাভাবিক মল, কোষ্ঠকাঠিন্য, পেট ফাঁপা, হাইপোগ্লাইসেমিয়া, মায়ালজিয়া, মাথা ঘোরা, নখের অস্বাভাবিকতা, ফুসকুড়ি, বুকে অসন্তু

বাচ্চাদের মধ্যে:
প্রকাশিত ডেটাতে, পোস্ট - বিপণন ডেটা, এবং একটি - বছরের ক্লিনিকাল নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন বয়সের সীমিত সংখ্যক শিশু 10 - 16 বছরগুলিতে পরিচালিত, বিরূপ ঘটনা এবং তাদের তীব্রতা প্রাপ্তবয়স্কদের মতো।

【Contraindications:】

গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা (ইজিএফআর <45 এমএল/মিনিট/1.73 মি²).

তীব্র পরিস্থিতি যা রেনাল ফাংশনকে প্রভাবিত করতে পারে, যেমন ডিহাইড্রেশন, গুরুতর সংক্রমণ, শক।

টিস্যু হাইপোক্সিয়া (বিশেষত তীব্র রোগ বা দীর্ঘস্থায়ী রোগের তীব্রতা) যেমন পচনশীল হার্টের ব্যর্থতা, শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা, সাম্প্রতিক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন এবং শক হিসাবে টিস্যু হাইপোক্সিয়া হতে পারে এমন রোগগুলি।

গুরুতর সংক্রমণ এবং ট্রমা, প্রধান সার্জারি, ক্লিনিকাল হাইপোটেনশন এবং হাইপোক্সিয়া।

মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড এবং এই পণ্যটির কোনও উপাদানগুলির জন্য হাইপারস্পেনসিটিভিটি।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস, ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিস সহ যে কোনও তীব্র বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস।

ডায়াবেটিক কোমা প্রোড্রোমাল স্টেজ।

লিভারের কর্মহীনতা, তীব্র মদ্যপান, অ্যালকোহল সহনশীলতা।

অপ্রচলিত ভিটামিন বি 12 বা ফলিক অ্যাসিডের ঘাটতি।

【সতর্কতা】

সতর্কতা

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস:
ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস একটি খুব বিরল তবে গুরুতর বিপাকীয় জটিলতা যা দেহে মেটফর্মিন জমে দ্বারা প্ররোচিত হতে পারে। এটি সাধারণত রেনাল ফাংশনের তীব্র অবনতি, কার্ডিওপলমোনারি রোগের সাথে বা সেপসিসযুক্ত রোগীদের মধ্যে রোগীদের মধ্যে দেখা যায়।
যে রোগীরা ডিহাইড্রেশন (গুরুতর ডায়রিয়া বা বমি বমিভাব, জ্বর, বা হ্রাস তরল গ্রহণের পরিমাণ) অনুভব করেন তাদের অস্থায়ীভাবে মেটফর্মিন নেওয়া বন্ধ করা উচিত এবং তাদের ডাক্তারকে অবহিত করা উচিত।
মেটফর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, তীব্র রেনাল প্রতিবন্ধকতা [অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ড্রাগস, ডায়ুরিটিকস এবং নন - স্টেরয়েডাল অ্যান্টি - প্রদাহজনক ওষুধ (এনএসএআইডি)] সহ ওষুধ ব্যবহার করার সময় সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকির কারণগুলির মধ্যে রয়েছে অতিরিক্ত অ্যালকোহল সেবন, লিভারের কর্মহীনতা, দুর্বল ডায়াবেটিস নিয়ন্ত্রণ, কেটোসিস, দীর্ঘ - টার্ম রোজা, হাইপোক্সিয়া কারণ হতে পারে এমন কোনও রোগ এবং ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের কারণ হতে পারে এমন ওষুধের একযোগে ব্যবহার।
রোগীদের এবং/অথবা যত্নশীলদের ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস অ্যাসিডোটিক ডিস্পনিয়া, পেটে ব্যথা, পেশী ক্র্যাম্পস, দুর্বলতা এবং শরীরের তাপমাত্রা হ্রাস দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, যা কোমায় অগ্রসর হতে পারে। কোনও সন্দেহজনক লক্ষণ দেখা দিলে রোগীর তাত্ক্ষণিকভাবে মেটফর্মিন নেওয়া বন্ধ করা উচিত এবং সময় মতো ডাক্তারকে অবহিত করা উচিত। অস্বাভাবিক পরীক্ষাগার অনুসন্ধানের মধ্যে পিএইচ মান হ্রাস অন্তর্ভুক্ত (<7.35), a plasma lactic acid level higher than 5 mmol/L, an increase in the anion gap, and an increase in the lactate/pyruvate ratio.

সাধারণ সতর্কতা

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস একটি জরুরি যা অবশ্যই একটি হাসপাতালে চিকিত্সা করা উচিত। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসযুক্ত রোগীদের যারা এই পণ্যটি গ্রহণ করছেন তাদের অবিলম্বে ড্রাগ বন্ধ করা উচিত এবং নির্ণয়ের পক্ষে সমর্থন করার জন্য সময়োপযোগী পরীক্ষা করা উচিত।
রেনাল ফাংশন:
দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ ডায়াবেটিসের একটি সাধারণ জটিলতা। একবার ডায়াবেটিস নির্ণয় করা হয়ে গেলে, রেনাল ফাংশনটি নিয়মিত পরীক্ষা করা উচিত। মেটফর্মিন কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়। রেনাল ফাংশন প্রতিবন্ধকতার ডিগ্রি বাড়ার সাথে সাথে মেটফর্মিন জমে থাকা এবং ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকিও বৃদ্ধি পায়। রেনাল ফাংশনটি চিকিত্সা শুরু করার আগে এবং চিকিত্সার সময় বছরে কমপক্ষে একবার পরীক্ষা করা উচিত।
এই পণ্যটি EGFR <45 এমএল/মিনিট/1.73 মি রোগীদের মধ্যে contraindication হয়²। ডিহাইড্রেশন, গুরুতর সংক্রমণ বা শক হিসাবে রেনাল ফাংশনকে প্রভাবিত করে তীব্র শর্তযুক্ত রোগীদের এই পণ্যটি ব্যবহার করা অস্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত। (দেখুন [contraindications])

কার্ডিয়াক ফাংশন:
হার্ট ফেইলিওর রোগীরা হাইপোক্সিয়া এবং রেনাল অপ্রতুলতার ঝুঁকিতে বেশি। স্থিতিশীল দীর্ঘস্থায়ী হার্টের ব্যর্থতাযুক্ত রোগীরা কার্ডিয়াক এবং রেনাল ফাংশনগুলির নিয়মিত পরীক্ষার শর্তে মেটফর্মিন নিতে পারেন।
তীব্র এবং অস্থির হার্টের ব্যর্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে মেটফর্মিন contraindication হয় (দেখুন [contraindications])।

আয়োডিনেটেড কনট্রাস্ট মিডিয়া ব্যবহার:
আয়োডিনেটেড কনট্রাস্ট মিডিয়াগুলির ইন্ট্রাভাসকুলার ইনজেকশনটি বিপরীতে - প্ররোচিত নেফ্রোপ্যাথি হতে পারে, যা মেটফর্মিন জমে থাকতে পারে এবং ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। অতএব, এই জাতীয় পরীক্ষার জন্য নির্ধারিত রোগীদের অবশ্যই পরীক্ষার আগে বা সময় মেটফর্মিন নেওয়া বন্ধ করতে হবে।
কমপক্ষে 48 ঘন্টা পরীক্ষা শেষ হওয়ার পরেই ড্রাগটি পুনরায় শুরু করা যেতে পারে এবং কেবল যদি রেনাল ফাংশনটি পুনরায় - পরীক্ষার উপর স্থিতিশীল থাকে।

অস্ত্রোপচার:
সাধারণ, মেরুদণ্ড বা এপিডুরাল অ্যানাস্থেসিয়ার অধীনে অস্ত্রোপচারের সময় মেটফর্মিন বন্ধ করতে হবে। চিকিত্সা শল্য চিকিত্সার কমপক্ষে 48 ঘন্টা পরে বা যখন রোগী খাওয়া পুনরায় শুরু করে এবং রেনাল ফাংশনটি স্থিতিশীল হিসাবে মূল্যায়ন করা হয় তখন পুনরায় চালু করা যেতে পারে।
অন্যান্য সতর্কতা:
সমস্ত রোগীদের কার্বোহাইড্রেটগুলির যুক্তিসঙ্গত গ্রহণ করা চালিয়ে যাওয়া উচিত। স্থূল রোগীদের একটি ক্যালোরি - সীমাবদ্ধ ডায়েট চালিয়ে যাওয়া উচিত। ডায়াবেটিস নিরীক্ষণের জন্য নিয়মিত পরীক্ষাগার পরীক্ষাগুলি নিয়মিত করা উচিত।
ভিটামিন বি 12 স্তর - কিছু রোগী (ভিটামিন বি 12 এবং ক্যালসিয়ামের অপর্যাপ্ত গ্রহণ বা শোষণকারী) ভিটামিন বি 12 স্তর হ্রাসের ঝুঁকিতে বেশি হতে পারে। এই জাতীয় রোগীদের জন্য প্রতি 2 - 3 বছরে সিরাম ভিটামিন বি 12 স্তর পরিমাপ করা উপকারী।
হাইপোগ্লাইসেমিয়া - এই ওষুধের সাথে চিকিত্সা করা রোগীরা সাধারণত হাইপোগ্লাইসেমিয়া অনুভব করেন না। যাইহোক, যখন ইনসুলিন বা অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধের (যেমন সালফোনিলিউরিয়াস বা মেগলিটিনাইডস) এর সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়, তখন হাইপোগ্লাইসেমিয়া দেখা উচিত। বয়স্ক, দুর্বল বা অপুষ্টিযুক্ত রোগীদের পাশাপাশি অ্যাড্রিনাল এবং পিটুইটারি হাইপোফংশন এবং অ্যালকোহল নেশার সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকিতে বেশি।
শিশুরা - টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেটফর্মিন চিকিত্সা শুরু করার আগে নির্ণয় করা উচিত। সাহিত্যের প্রতিবেদন অনুসারে, একটি 1 - বছর - দীর্ঘ ক্লিনিকাল - নিয়ন্ত্রিত গবেষণায় দেখা যায় নি যে মেটফর্মিন শিশুদের বৃদ্ধি এবং বয়ঃসন্ধিকালে প্রভাব ফেলে, তবে এই ক্ষেত্রে কোনও দীর্ঘ - শব্দের ডেটা নেই। অতএব, এই পরামিতিগুলিতে মেটফর্মিনের প্রভাব নির্ধারণের জন্য মেটফর্মিন চিকিত্সা গ্রহণকারী শিশুদের, বিশেষত প্রাক-প্যবার্টাল শিশুদের সাবধানতার সাথে অনুসরণ করা উচিত।
10-12 বছর বয়সী বাচ্চাদের
সাহিত্যের প্রতিবেদন অনুসারে, শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে পরিচালিত একটি ক্লিনিকাল - নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়নটি কেবল 10-12 বছর বয়সী 15 শিশুদের অন্তর্ভুক্ত করেছিল। যদিও বড় বাচ্চাদের এবং কিশোর-কিশোরীদের তুলনায় এই শিশুদের মধ্যে মেটফর্মিনের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা ডেটাতে কোনও পার্থক্য নেই, তবে মেটফর্মিনটি এখনও 10-12 বছর বয়সী শিশুদের জন্য বিশেষ সতর্কতার সাথে নির্ধারিত করা উচিত।

Note গর্ভবতী এবং স্তন্যদান মহিলাদের মধ্যে ব্যবহার】

গর্ভবতী
যে রোগীদের গর্ভবতী হওয়ার পরিকল্পনা করছেন বা ইতিমধ্যে গর্ভবতী হওয়ার পরিকল্পনা করছেন, তাদের জন্য মেটফর্মিন সুপারিশ করা হয় না, তবে ইনসুলিন রক্তের গ্লুকোজের মাত্রা যতটা সম্ভব স্বাভাবিক স্তরের কাছাকাছি বজায় রাখতে ব্যবহার করা যেতে পারে, ফলে ভ্রূণের ত্রুটিগুলির ঝুঁকি হ্রাস পায়।

স্তন্যদানকারী মহিলা

স্তন্যদানকারী মহিলাদের জন্য, মেটফর্মিন বুকের দুধের মাধ্যমে নির্গত হতে পারে। মেটফর্মিন চিকিত্সার সময় স্তন - খাওয়ানোর প্রস্তাব দেওয়া হয় না।
বাচ্চাদের ব্যবহার】
এই পণ্যটি 10 ​​বছর বা তার বেশি বয়সের শিশু এবং কিশোর -কিশোরীদের মধ্যে একক - ড্রাগ চিকিত্সা বা ইনসুলিনের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে। দেখুন 【ব্যবহার এবং ডোজ】।

এই পণ্যটি 10 ​​বছরের কম বয়সী বাচ্চাদের জন্য প্রস্তাবিত নয়।
Ald বয়স্কদের মধ্যে ব্যবহার】
যেহেতু প্রবীণ রোগীরা রেনাল ফাংশন হ্রাস করতে পারেন, তাই রেনাল ফাংশনটি নিয়মিত পরীক্ষা করা উচিত এবং মেটফর্মিনের ডোজটি রেনাল ফাংশন অনুসারে সামঞ্জস্য করা উচিত।
Main যন্ত্রপাতি চালনা এবং পরিচালনার ক্ষমতার উপর প্রভাব】
একা মেটফর্মিনের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের সাধারণত হাইপোগ্লাইসেমিয়ার অভিজ্ঞতা হয় না, সুতরাং মেটফর্মিনের যন্ত্রপাতি চালনা এবং পরিচালনার ক্ষমতাতে কোনও প্রভাব নেই। যাইহোক, যখন ইনসুলিন বা অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধের (যেমন সালফোনিলিউরিয়াস) এর সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়, তখন হাইপোগ্লাইসেমিয়া সজাগ হওয়া উচিত।
【ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন】

মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলির কোনও পরিবর্তন পাওয়া যায় নি যখন মেটফর্মিন এবং গ্লিবেনক্লামাইড একক -} ডোজ সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হত।

যখন মেটফর্মিন ফুরোসেমাইড (ল্যাসিক্স) এর সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়, তখন মেটফর্মিনের এউসি বৃদ্ধি পায়, তবে রেনাল ছাড়পত্রের কোনও পরিবর্তন নেই; একই সময়ে, সি_{সর্বোচ্চ}এবং ফুরোসেমাইড উভয়ই হ্রাস পায়, টার্মিনাল অর্ধেক - জীবন ছোট করা হয় এবং রেনাল ছাড়পত্রের কোনও পরিবর্তন হয় না।

রেনাল টিউবুলস (যেমন অ্যামিলোরাইড, ডিগোক্সিন, মরফিন, প্রোকেনামাইড, কুইনিডাইন, কুইনাইন, রানিটিডিন, ট্রায়ামটারেন, ট্রাইমেথোপ্রিম এবং ভ্যানকোমাইসিন) মাধ্যমে রেনাল টিউবুলার ট্রান্সপোর্ট সিস্টেম এবং ইন্টারেক্টের জন্য মেটফর্মিনের সাথে মেটফর্মিনের সাথে প্রতিযোগিতা করতে পারে। অতএব, এই পণ্যটির ডোজ এবং/অথবা ইন্টারেক্টিভ ড্রাগগুলির ডোজটি নিবিড়ভাবে নিরীক্ষণ এবং সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

যখন মেটফর্মিন সিমেটিডিনের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়, তখন প্লাজমা এবং পুরো - রক্তের মেটফর্মিন বৃদ্ধি পায়। যাইহোক, যখন দুটি ওষুধ একা ব্যবহৃত হয়, তখন মেটফর্মিনের অর্ধেক - নির্মূলের কোনও পরিবর্তন দেখা যায় না। সিমেটিডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স পরিবর্তন করা হয় না।

রক্তের গ্লুকোজ বাড়তে পারে এমন কিছু ওষুধ গ্রহণ করার সময় যেমন থিয়াজাইড ড্রাগস বা অন্যান্য ডায়ুরিটিকস, গ্লুকোকোর্টিকয়েডস, ফেনোথিয়াজাইনস, থাইরয়েড প্রস্তুতি, ইস্ট্রোজেন, মৌখিক গর্ভনিরোধক, ফিনাইটোইন, নিকোটিনিক অ্যাসিড, সিম্পাথোমিমেটিক ড্রাগস, ক্যালসিয়াম {{0 {0 {{{{{{{{{{{{{{{{{} এবং এই ওষুধগুলি বন্ধ করার পরে, হাইপোগ্লাইসেমিয়া সংঘটিত হওয়ার দিকে মনোযোগ দেওয়া উচিত।

মেটফর্মিন প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয় না। অতএব, সালফোনিলুরিয়া ওষুধের সাথে তুলনা করে, স্যালিসিলেটস, সালফানিলামাইড, ক্লোরামফেনিকোল, প্রোএনসিআইডি ইত্যাদির মতো প্রোটিনের সাথে অত্যন্ত আবদ্ধ ওষুধগুলি ইন্টারঅ্যাক্ট করার সম্ভাবনা কম থাকে। পরবর্তীকালে মূলত সিরাম প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়।

ক্লোরপ্রোপামাইড ব্যতীত, যখন রোগীরা অন্যান্য মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগগুলি থেকে চিকিত্সার জন্য এই পণ্যটিতে পরিবর্তন করে, সাধারণত একটি রূপান্তর সময়কালের প্রয়োজন হয় না। ক্লোরপ্রোপামাইড গ্রহণকারী রোগীদের জন্য, এই পণ্যটিতে পরিবর্তনের প্রথম দুই সপ্তাহের মধ্যে গভীর মনোযোগ দেওয়া উচিত, কারণ ক্লোরপ্রোপামাইডের শরীরে দীর্ঘ - স্থায়ী প্রভাব রয়েছে এবং এটি ওভারডোজ এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকিতে রয়েছে।

স্বাস্থ্যকর লোকদের মধ্যে, যখন নিফেডিপাইন এবং মেটফর্মিন একটি একক -} ডোজ সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়, প্লাজমা শিখর ঘনত্ব এবং প্লাজমা ঘনত্বের অধীনে অঞ্চলটি যথাক্রমে 20% এবং 9% বৃদ্ধি বৃদ্ধি করে এবং টিউজের উপর মেটফর্মিনের সময় বক্ররেখা বৃদ্ধি পায় এবং সেখানে কোনও প্রভাব নেই_{সর্বোচ্চ}এবং অর্ধেক - জীবন।

মেটফর্মিনের ওয়ারফারিনের অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট প্রভাবের ক্রমবর্ধমান প্রবণতা রয়েছে।

যখন রজন - টাইপ ড্রাগগুলি এই পণ্যটির সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়, তখন মেটফর্মিনের শোষণ হ্রাস করা যায়।
【ওভারডোজ】

সাহিত্যের প্রতিবেদন অনুসারে, এমনকি মেটফর্মিন ডোজ 85g এ পৌঁছে গেলেও হাইপোগ্লাইসেমিয়া ঘটে না। তবে এই ক্ষেত্রে, ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ঘটবে। ভাল হেমোডাইনামিক্সের শর্তে, মেটফর্মিনটি ডায়ালাইজড এবং 170 মিলি/মিনিটের হারে সাফ করা যায়। অতএব, মেটফর্মিন ওভারডোজ সন্দেহযুক্ত রোগীদের জন্য, হেমোডায়ালাইসিস জমে থাকা ওষুধটি সাফ করতে পারে।

【ফার্মাকোলজি এবং টক্সিকোলজি】

ফার্মাকোলজিকাল ক্রিয়া

মেটফর্মিন হেপাটিক গ্লুকোজ উত্পাদন হ্রাস করতে পারে, গ্লুকোজের অন্ত্রের শোষণকে বাধা দিতে পারে এবং পেরিফেরিয়াল টিস্যুগুলিতে গ্লুকোজের গ্রহণ এবং ব্যবহার বাড়িয়ে তুলতে পারে। এটি পেরিফেরিয়াল গ্লুকোজ গ্রহণ এবং ব্যবহার বাড়িয়ে ইনসুলিন সংবেদনশীলতা বাড়িয়ে তুলতে পারে।

বিষাক্ত অধ্যয়ন

জেনেটিক বিষাক্ততা

এএমইএস পরীক্ষার ফলাফল, মাউস লিম্ফোসাইট জিন মিউটেশন টেস্ট, হিউম্যান লিম্ফোসাইট ক্রোমোজোম অ্যাবারেশন টেস্ট এবং এই পণ্যটির জন্য মাউস মাইক্রোনোক্লিয়াস পরীক্ষা সমস্ত নেতিবাচক ছিল।

প্রজনন বিষাক্ততা

পুরুষ ইঁদুর এবং মহিলা খরগোশকে met০০ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন পর্যন্ত একটি ডোজ (দেহের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রের রূপান্তর ভিত্তিক মানুষের জন্য সর্বাধিক প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজের সমতুল্য) মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড দেওয়া হয়েছিল এবং উর্বরতার উপর কোনও প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি। যখন ইঁদুর এবং খরগোশকে 600 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন পর্যন্ত একটি ডোজে মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড দেওয়া হয়েছিল (যথাক্রমে শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রের রূপান্তর ভিত্তিতে মানুষের জন্য সর্বাধিক প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজের সমতুল্য), কোনও টেরেটোজেনিক প্রভাব ছিল না। স্তন্যদানের ইঁদুরগুলিতে অধ্যয়নের ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড বুকের দুধে লুকিয়ে থাকতে পারে এবং প্লাজমার মতো একই স্তরে পৌঁছতে পারে।

কার্সিনোজেনসিটি

একটি 104 - সপ্তাহের কার্সিনোজেনসিটি স্টাডিতে, ইঁদুরগুলিকে 900 মিলিগ্রাম/কেজি/দিনে মেটফর্মিন দেওয়া হয়েছিল এবং একটি 91 -} সপ্তাহের গবেষণায়, ইঁদুরগুলিকে 1500 মিলিগ্রাম/কেজি/দিনে মেটফর্মিন দেওয়া হয়েছিল (এই ডোজগুলি মেটফর্মিনে 40 মিমি ডোজের সর্বাধিক প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজের সমতুল্য। পুরুষ এবং মহিলা ইঁদুরগুলিতে মেটফর্মিনের কার্সিনোজেনিক প্রভাবগুলির কোনও প্রমাণ পাওয়া যায় নি। মেটফর্মিন পুরুষ ইঁদুরগুলিতে কার্সিনোজেনিক প্রভাবগুলিও দেখায়নি। যাইহোক, 900 মিলিগ্রাম/কেজি/দিনে একটি ডোজে মহিলা ইঁদুরগুলিতে, সৌম্য স্ট্রোমাল জরায়ু পলিপগুলিতে বৃদ্ধি ছিল।

【ফার্মাকোকিনেটিক্স】

বিদেশী সাহিত্যের প্রতিবেদন অনুসারে:

শোষণ

মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইডের মৌখিক প্রশাসনের পরে, রক্তের ওষুধের ঘনত্ব প্রায় 2.5 ঘন্টা (টিএমএক্স) এ তার শীর্ষ মান (সিএমএক্স) এ পৌঁছায়। স্বাস্থ্যকর জনগোষ্ঠীতে, মৌখিকভাবে পরিচালিত মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেটগুলির নিখুঁত জৈব উপলভ্যতা প্রায় 50 - 60%।

খাওয়া ওষুধের শোষণের ডিগ্রি হ্রাস করে এবং এর শোষণের হারকে কিছুটা বিলম্ব করে। খাওয়ার পরে মৌখিকভাবে মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেটগুলি নিন, শিখর রক্তের ওষুধের ঘনত্ব 40%হ্রাস পেতে দেখা যায় এবং ঘনত্বের অধীনে অঞ্চলটি - সময় বক্ররেখা (এউসি) 25%হ্রাস পায়।

বিতরণ

মেটফর্মিন খুব কমই প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়। মেটফর্মিন আংশিকভাবে লাল রক্ত ​​কোষে প্রবেশ করে। মেটফর্মিনের পুরো - এর শিখর মান প্লাজমা ঘনত্বের চেয়ে কম, তবে উপস্থিতি সময় প্রায় একই। লাল রক্তকণিকাগুলি মেটফর্মিনের দ্বিতীয় বিতরণ বগি হতে পারে, প্রায় 1.12 এল/কেজি এর গড় পরিমাণের বিতরণ (ভিডি) সহ।

বিপাক

মেটফর্মিন তার মূল আকারে প্রস্রাবে নির্গত হয়। মানবদেহে কোনও প্রাসঙ্গিক বিপাক সনাক্ত করা যায়নি।

মলমূত্র

মেটফর্মিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্সের হার> 400 মিলি/মিনিট, এটি ইঙ্গিত করে যে গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ এবং নলাকার নিঃসরণ মেটফর্মিনের মলত্যাগের পথ। মৌখিক প্রশাসনের পরে, টার্মিনাল প্লাজমা নির্মূল অর্ধেক - মেটফর্মিনের জীবন প্রায় 3.6 ঘন্টা। রেনাল অপ্রতুলতার ক্ষেত্রে, ক্রিয়েটিনাইন ছাড়পত্রের হার হ্রাস হওয়ায় রেনাল নির্মূলকরণ অর্ধেক - জীবন হ্রাস পায়। অতএব, মেটফর্মিনের অর্ধেক - নির্মূলকরণটি দীর্ঘায়িত হয়, যার ফলে রক্তে মেটফর্মিন ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়।

বিশেষ জনগোষ্ঠীতে বৈশিষ্ট্য

রেনাল অপ্রতুলতা

বর্তমানে, মাঝারি রেনাল অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের চিকিত্সার সীমিত তথ্য রয়েছে এবং সাধারণ রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের তুলনায় এই জনগোষ্ঠীতে মেটফর্মিনের সিস্টেমিক এক্সপোজারের কোনও নির্ভরযোগ্য অনুমান নেই। অতএব, ক্লিনিকাল কার্যকারিতা/সহনশীলতা ডোজ সামঞ্জস্য করার জন্য বিবেচনা করা উচিত।

বাচ্চারা

বিদেশী সাহিত্যের প্রতিবেদন অনুসারে:
একক - ডোজ অধ্যয়ন: পেডিয়াট্রিক রোগীদের 0.5 গ্রাম মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেটগুলির একক মৌখিক প্রশাসন স্বাস্থ্যকর প্রাপ্তবয়স্কদের সাথে একই রকম ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্য দেখিয়েছিল।
একাধিক - ডোজ অধ্যয়ন: ডেটা কেবল একটি গবেষণা থেকে। পেডিয়াট্রিক রোগীরা 7 দিনের জন্য দিনে দুবার মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেটগুলির 0.5 গ্রাম নিয়েছিলেন। পিক রক্তের ওষুধের ঘনত্ব এবং সিস্টেমিক এক্সপোজার (এউসি 0 0- টি) যথাক্রমে প্রায় 33% এবং 40% কম ছিল, প্রাপ্তবয়স্ক ডায়াবেটিস রোগীদের 14 দিনের জন্য একই ডোজ গ্রহণের তুলনায়। যেহেতু ওষুধের ডোজটি ব্যক্তির রক্তের গ্লুকোজ স্তর অনুসারে শিরোনামযুক্ত, তাই ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা সীমাবদ্ধ।

【স্টোরেজ】একটি শক্তভাবে বন্ধ পাত্রে সঞ্চয় করুন।
【প্যাকেজ】ওরাল সলিড মেডিকেলে প্যাক করা উচ্চ - ঘনত্ব পলিথিন বোতল . 100 বোতল প্রতি ট্যাবলেট, বাক্সে 1 বোতল; প্রতি বোতল 48 ট্যাবলেট, বাক্সে 1 বোতল। ওরাল সলিড মেডিকেল পিভিসি হার্ড শিট এবং পিটিপি অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ফোস্কাগুলিতে প্যাক করা হয়েছে . 12 প্লেট প্রতি ট্যাবলেট, প্রতি বাক্সে 2 প্লেট।
【সমাপ্তির তারিখ】36 মাস
【বাস্তবায়ন স্ট্যান্ডার্ড】জাতীয় মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন YBH07482022 এর ড্রাগ নিবন্ধকরণ মান
【অনুমোদনের নম্বর】গুয়াও ঝুনজি এইচ 12020797