নিফেডিপাইন ট্যাবলেট

নিফেডিপাইন ট্যাবলেট। প্রতিশব্দ: অ্যাডালাত, প্রোকার্ডিয়া ইত্যাদি। ইঙ্গিতগুলি নিম্নরূপ: 1. অ্যাঞ্জিনা পেক্টোরিস: বৈকল্পিক এনজিনা পেক্টোরিস; অস্থির এনজিনা পেক্টোরিস; দীর্ঘস্থায়ী স্থিতিশীল এনজিনা পেক্টোরিস ২।

হাইপারটেনশন (একা বা অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়)।

【ড্রাগের নাম】
জেনেরিক নাম: নিফেডিপাইন ট্যাবলেট
ইংরেজি নাম: নিফেডিপাইন ট্যাবলেট
【উপাদান】নিফেডিপাইন
রাসায়নিক নাম: 2,6-dimethyl-4 (2-নাইট্রোফেনিল) -1,4-ডাইহাইড্রো -3,5-পাইরিডাইনডিকারবক্সিলিক অ্যাসিড ডাইমাইথাইল এসটার
আণবিক সূত্র: C17H18N2O6
আণবিক ওজন: 346.34
【উপস্থিতি】একটি ফিল্ম লেপযুক্ত ট্যাবলেট, যা লেপ অপসারণের পরে হলুদ প্রদর্শিত হয়।
【ইঙ্গিতগুলি】1। এনজিনা পেক্টোরিস: ভেরিয়েন্ট এনজিনা পেক্টোরিস; অস্থির এনজিনা পেক্টোরিস; দীর্ঘস্থায়ী স্থিতিশীল এনজিনা।
2। হাইপারটেনশন (একা বা অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে)।
【স্পেসিফিকেশন】 5mg।

【ব্যবহার এবং ডোজ】
1। রোগীর সহনশীলতা এবং এনজিনা পেক্টোরিসের নিয়ন্ত্রণ অনুযায়ী নিফেডিপাইনের ডোজ ধীরে ধীরে সামঞ্জস্য করা উচিত। নিফেডিপাইন অতিরিক্ত পরিমাণে রক্তচাপের দিকে নিয়ে যেতে পারে।
2। একটি ছোট ডোজ থেকে নেওয়া শুরু করুন, সাধারণত 10mg/সময় (প্রতি সময় 2 টি ট্যাবলেট) থেকে শুরু হয়, মৌখিকভাবে দিনে 3 বার নেওয়া হয়; সাধারণত ব্যবহৃত রক্ষণাবেক্ষণের ডোজটি 10-20mg/সময় মৌখিকভাবে (প্রতি সময় 2-4 ট্যাবলেট), দিনে 3 বার। সুস্পষ্ট করোনারি স্প্যামযুক্ত রোগীদের জন্য, এটি দিনে 3-4 বার 20-30mg/সময় (প্রতি সময় 4-6 ট্যাবলেট) ব্যবহার করা যেতে পারে। সর্বাধিক ডোজ 120mg/দিন (প্রতিদিন 24 ট্যাবলেট) এর বেশি হওয়া উচিত নয়। যদি শর্তটি জরুরি হয় তবে এটি 10mg/সময় (প্রতি সময় 2 ট্যাবলেট) ডোজে চিবানো এবং মুখে মুখে বা সাবলোবলি নেওয়া যেতে পারে। ওষুধে রোগীর প্রতিক্রিয়ার উপর নির্ভর করে এটি আবার এটি পরিচালনা করার সিদ্ধান্ত নেওয়া যেতে পারে।
3। সাধারণত, ডোজ সামঞ্জস্য করতে 7-14 দিন সময় লাগে। যদি রোগীর লক্ষণগুলি সুস্পষ্ট হয় এবং শর্তটি জরুরি হয় তবে ডোজ সামঞ্জস্যতা সময়টি ছোট করা যেতে পারে। ওষুধের প্রতি রোগীর প্রতিক্রিয়া, আক্রমণগুলির ফ্রিকোয়েন্সি এবং সাবলিংুয়াল নাইট্রোগ্লিসারিনের ডোজের ভিত্তিতে, নিফেডিপাইনের ডোজ 10-20mg (2-4 ট্যাবলেট) থেকে 30 মিলিগ্রাম/সময় (একবারে 6 টি ট্যাবলেট) থেকে 3 দিনের মধ্যে 3 বারের মধ্যে সামঞ্জস্য করা যেতে পারে।
৪। কঠোর পর্যবেক্ষণের অধীনে হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের জন্য, এনজিনা বা ইস্কেমিক অ্যারিথমিয়া নিয়ন্ত্রণের ভিত্তিতে প্রতি 4-6 ঘন্টা প্রতি 10 মিলিগ্রাম (2 ট্যাবলেট) যুক্ত করা যেতে পারে।
【বিরূপ প্রতিক্রিয়া】

1। ওষুধের পরে পেরিফেরাল এডিমার সাধারণ ঘটনা (পেরিফেরাল এডিমা ডোজ - নির্ভরশীল, 60mg/দিন নেওয়ার সময় 4% এবং 120mg/দিন নেওয়ার সময় 12.5% ​​এর ঘটনা হার সহ); ডিজি, মাথাব্যথা, জঘন্য, ক্লান্তি এবং মুখের ফ্লাশিং (10%)। ক্ষণস্থায়ী হাইপোটেনশন (5%), প্রায়শই medicine ষধ বন্ধ করার প্রয়োজন হয় না (ক্ষণস্থায়ী হাইপোটেনশনটি ডোজ - নির্ভরশীল, 60mg/দিনের একটি ডোজে 2% এবং 120mg/দিনের একটি ডোজে 5%) সহ 2%)। পৃথক রোগীরা এনজিনা অনুভব করতে পারে, যা হাইপোটেনসিভ প্রতিক্রিয়ার সাথে সম্পর্কিত হতে পারে। ধড়ফড়ানি, অনুনাসিক যানজট, বুকের দৃ tight ়তা, শ্বাসকষ্ট, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্প্যাসম, পেটের বিচ্ছিন্নতা, কঙ্কালের পেশীগুলির প্রদাহ, যৌথ কড়া, পেশী স্প্যামস, মানসিক উত্তেজনা, কাঁপুনি, ঘুমের ব্যাধি এবং ইমবালেন্স, এছাড়াও) অজ্ঞান (0.5%), অন্যান্য অ্যান্টি অ্যান্টি অ্যান্টি ড্রাগগুলির সাথে হ্রাস বা একত্রিত হলে আর ঘটবে না।
2 ... বিরল রক্তাল্পতা, হ্রাসযুক্ত শ্বেত রক্তকণিকা, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, পূরুরা, অ্যালার্জিক হেপাটাইটিস, জিঙ্গিভাল হাইপারপ্লাজিয়া, ডিপ্রেশন, প্যারানোয়া, তাত্ক্ষণিকভাবে রক্তের ওষুধের ঘনত্বের শীর্ষে অন্ধ, এরিথেমেটাস লিম্বের ব্যথা, অ্যান্টিনুক্লিয়ার অ্যান্টিবডি পজিটিভ আর্থ্রাইটিস ইত্যাদি (0.5%)।
3। সম্ভাব্য গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া: মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন এবং কনজেসটিভ হার্ট ফেইলিওর ঘটনাগুলি 4%; পালমোনারি এডিমার ঘটনাগুলি 2%; অ্যারিথমিয়া এবং পরিবাহী ব্লকের ঘটনাগুলি প্রতিটি 0.5% এরও কম।
4। এই পণ্যটির অ্যালার্জেনগুলি অ্যালার্জি হেপাটাইটিস, ফুসকুড়ি এবং এমনকি এক্সফোলিয়েটিভ ডার্মাটাইটিস বিকাশ করতে পারে।
【Contraindication】এটি নিফেডিপাইন অ্যালার্জিযুক্ত ব্যক্তিদের জন্য contraindicated।

【সতর্কতা】
১.হাইপোটেনশন: নিম্ন রক্তচাপযুক্ত বেশিরভাগ রোগীরা নিফেডিপাইন নেওয়ার পরে কেবল হালকা হাইপোটেনশন অনুভব করেন এবং কয়েকটি রোগী গুরুতর হাইপোটেনশনের লক্ষণগুলি অনুভব করতে পারেন। এই প্রতিক্রিয়া প্রায়শই ডোজ সামঞ্জস্য বা ডোজ বৃদ্ধির সময় ঘটে, বিশেষত যখন বিটা ব্লকারগুলির সাথে মিলিত হয়। এই সময়কালে, রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করা দরকার, বিশেষত যখন অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধের সাথে মিলিত হয়।
২. ফেন্টানেল অ্যানাস্থেসিয়ার অধীনে করোনারি আর্টারি বাইপাস গ্রাফটিং (বা অন্যান্য সার্জারি) এর মধ্য দিয়ে যাওয়া রোগীরা একা নিফেডিপাইন গ্রহণের সময় বা বিটা ব্লকারদের সাথে সংমিশ্রণে গুরুতর হাইপোটেনশন অনুভব করতে পারে। যদি শর্তগুলি অনুমতি দেয় তবে ওষুধটি কমপক্ষে 36 ঘন্টা বন্ধ করা উচিত।
৩. অ্যাঙ্গিনা এবং/অথবা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন: খুব কম সংখ্যক রোগী, বিশেষত গুরুতর করোনারি ধমনী স্টেনোসিসযুক্ত ব্যক্তিদের, এনফেডিপাইন গ্রহণের পরে বা বর্ধিত ডোজ গ্রহণের পরে রিফ্লেক্স উত্তেজনা এবং হার্টের হার বৃদ্ধি করে, যার ফলে অ্যাঞ্জিনা বা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ঘটনা বৃদ্ধি পায়।
৪.পিরাইফেরাল এডিমা: 10% রোগী হালকা থেকে মাঝারি পেরিফেরিয়াল এডিমা অনুভব করেন যা ধমনী প্রসারণের সাথে সম্পর্কিত। এডিমা প্রায়শই প্রথমে নীচের অঙ্গগুলিতে ঘটে এবং মূত্রবর্ধক দিয়ে চিকিত্সা করা যায়। কনজেসটিভ হার্ট ফেইলিওর রোগীদের ক্ষেত্রে, বাম ভেন্ট্রিকুলার ফাংশনটির আরও অবনতির কারণে শোথটি হয় কিনা তা পার্থক্য করা প্রয়োজন।
৫. বিটা ব্লকারদের "রিবাউন্ড" এর সিম্পটমস: হঠাৎ বিটা ব্লকারগুলি বন্ধ করে দেওয়া এবং নিফেডিপাইন ব্যবহার, মাঝে মাঝে এনজিনা পেক্টোরিস হতে পারে। পূর্বের ডোজ ধীরে ধীরে হ্রাস করা উচিত।
Con। কঞ্জসেসটিভ হার্ট ফেইলিওর: বিটা ব্লকার প্রাপ্ত অল্প সংখ্যক রোগী নিফেডিপাইন গ্রহণ শুরু করার পরে হার্ট ফেইলিওর বিকাশ করতে পারে এবং গুরুতর এওরটিক স্টেনোসিসযুক্ত রোগীদের আরও বেশি ঝুঁকিতে রয়েছে।
Diagis। রোগ নির্ণয়ের সাথে অন্তর্নিহিত: এই পণ্যটি ব্যবহার করে মাঝে মাঝে ক্ষারীয় ফসফেটেজ, ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেজ, ল্যাকটেট ডিহাইড্রোজেনেস, অ্যাস্পার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ এবং অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেসে বৃদ্ধি পেতে পারে। সাধারণত, কোনও ক্লিনিকাল লক্ষণ নেই, তবে পিত্ত স্ট্যাসিস এবং জন্ডিসের জানা গেছে; হ্রাস প্লেটলেট সমষ্টি এবং দীর্ঘায়িত রক্তপাতের সময়; হিমোলিটিক রক্তাল্পতা সহ/ছাড়াই সরাসরি কোমবি পরীক্ষা পজিটিভ।
৮. লিভার এবং কিডনি কর্মহীন রোগীদের: বিটা ব্লকার গ্রহণকারী রোগীরা সতর্ক হওয়া উচিত এবং হাইপোটেনশনকে প্ররোচিত বা আরও খারাপ হওয়া রোধ করতে, এনজাইনা, হার্ট ফেইলিওর এবং এমনকি মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনকে বাড়িয়ে তুলতে বাধা দেওয়ার জন্য ছোট ডোজ দিয়ে শুরু করা উচিত। দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ব্যর্থতাযুক্ত রোগীরা এই পণ্যটি ব্যবহার করার সময় মাঝেমধ্যে রক্ত ​​ইউরিয়া নাইট্রোজেন এবং ক্রিয়েটিনিনে বিপরীতমুখী বৃদ্ধি অনুভব করতে পারেন এবং নিফেডিপাইনের সাথে সম্পর্ক যথেষ্ট পরিষ্কার নয়।
৯. প্রত্যাহার সিন্ড্রোম এবং রিবাউন্ডের ঘটনা এড়াতে দীর্ঘ মেয়াদী প্রশাসনকে হঠাৎ গ্রেপ্তার করা উচিত নয়।
【গর্ভবতী এবং স্তন্যদানকারী মহিলাদের】
1। কোনও বিশদ ক্লিনিকাল গবেষণা ডেটা নেই। প্রাণী পরীক্ষা -নিরীক্ষায় দেখা গেছে যে নিফেডিপাইন ভ্রূণের উপর টেরেটোজেনিক প্রভাব ফেলে তবে এখনও কোনও প্রাসঙ্গিক মানবিক প্রতিবেদন নেই।
2। নিফেডিপাইন বুকের দুধে লুকানো যেতে পারে। স্তন - খাওয়ানো মহিলাদের হয় হয় ওষুধ গ্রহণ বন্ধ করা উচিত বা স্তন বন্ধ করা উচিত - খাওয়ানো।
【শিশু】পরিষ্কার না।
【প্রবীণ রোগীরা】অর্ধেক - নিফেডিপাইনের জীবনটি প্রবীণদের মধ্যে দীর্ঘায়িত হয়, সুতরাং এর প্রয়োগের সময় ডোজ সামঞ্জস্য করার দিকে মনোযোগ দেওয়া উচিত।
【ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন】
1. নাইট্রেটস: যখন এই পণ্যটির সাথে একত্রিত হয়, তখন এটি এনজাইনা পেক্টোরিসের সূচনা নিয়ন্ত্রণ করতে পারে এবং ভাল সহনশীলতা থাকে।
2. - ব্লকার: এই পণ্যটির সংমিশ্রণটি - ব্লকারগুলির সাথে ভাল - সহনশীল এবং বেশিরভাগ রোগীদের মধ্যে কার্যকর। তবে কিছু পৃথক রোগীর ক্ষেত্রে এটি হাইপোটেনশন, হার্ট ফেইলিওর এবং এনজিনা পেক্টোরিসকে উত্সাহিত করতে এবং বাড়িয়ে তুলতে পারে।
3. ডিজিটালিস: এই পণ্যটি রক্তের ডিগোক্সিন ঘনত্ব বাড়িয়ে তুলতে পারে। প্রাথমিকভাবে ডোজটি সামঞ্জস্য করার সময় রক্তের ডিগোক্সিন ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়, যখন এই পণ্যটি বন্ধ করে দেওয়ার সময় ডিগোক্সিনের রক্তের ঘনত্বকে পর্যবেক্ষণ করে।
৪. যখন উচ্চ প্রোটিন - বাইন্ডিং রেট যেমন কমারিন অ্যান্টিকোয়্যাগুল্যান্টস, ফেনাইটিন সোডিয়াম, কুইনিডাইন, কুইনাইন, ওয়ারফারিন ইত্যাদি ব্যবহার করে ওষুধগুলি ব্যবহার করে, এই ওষুধগুলির মুক্ত ঘনত্ব প্রায়শই পরিবর্তিত হয়।
৫. যখন সিমেটিডাইন এই পণ্যটির সাথে একসাথে ব্যবহৃত হয়, এই পণ্যটির প্লাজমা শিখর ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়। ডোজ সামঞ্জস্য করার দিকে মনোযোগ দেওয়া উচিত।
F যদি শর্তগুলি অনুমতি দেয় তবে ওষুধটি কমপক্ষে 36 ঘন্টা বন্ধ করা উচিত।
【ফার্মাকোলজি এবং টক্সিকোলজি】 নিফেডিপাইন একটি ডাইহাইড্রোপাইরিডিন ক্যালসিয়াম বিরোধী। এটি মায়োকার্ডিয়াল কোষ এবং মসৃণ পেশী কোষগুলিতে ক্যালসিয়াম আয়নগুলির ট্রান্সমেম্ব্রেন পরিবহনকে বাছাই করে বাধা দিতে পারে এবং প্লাজমা ক্যালসিয়াম আয়ন ঘনত্ব পরিবর্তন না করে কোষ থেকে ক্যালসিয়াম আয়নগুলির মুক্তি বাধা দিতে পারে।
1। ফার্মাকোলজি
(1) এই পণ্যটি একই সাথে সাধারণ রক্ত ​​উভয়ই - সরবরাহের অঞ্চল এবং ইস্কেমিক অঞ্চল উভয় ক্ষেত্রেই করোনারি ধমনীগুলিকে বিভক্ত করতে পারে, স্বতঃস্ফূর্ত বা এরগোটামাইন - প্ররোচিত করোনারি ধমনী স্প্যাসম, কোরোনারি আর্টারি এবং রিটারি রোধের রোগীদের মধ্যে মায়োকার্ডিয়াল অক্সিজেন সরবরাহ বৃদ্ধি করে।
(২) এই পণ্যটি মায়োকার্ডিয়াল সংকোচনে বাধা দিতে পারে, মায়োকার্ডিয়াল বিপাক হ্রাস করতে পারে এবং মায়োকার্ডিয়াল অক্সিজেন গ্রহণ হ্রাস করতে পারে।
(3) এই পণ্যটি পেরিফেরিয়াল প্রতিরোধের জাহাজগুলিকে বিভক্ত করতে পারে, পেরিফেরিয়াল প্রতিরোধের হ্রাস করতে পারে, সিস্টোলিক এবং ডায়াস্টোলিক রক্তচাপ উভয়ই হ্রাস করতে পারে এবং হৃদয়ের - পরে উপশম করতে পারে।
(৪) এই পণ্যটি বিচ্ছিন্ন হৃদয়ের চীন - অ্যাট্রিয়াল নোড এবং অ্যাট্রিওভেন্ট্রিকুলার পরিবাহনের কার্যকারিতা বিলম্ব করতে পারে; অক্ষত প্রাণী এবং মানুষের মধ্যে ইলেক্ট্রোফিজিওলজিকাল স্টাডিজগুলি খুঁজে পায়নি যে এই পণ্যটি এট্রিওভেন্ট্রিকুলার পরিবাহিতা বিলম্ব করার প্রভাব ফেলে, সিনো - অ্যাট্রিয়াল নোড পুনরুদ্ধারের সময়কে দীর্ঘায়িত করে এবং সিনো -}}}}}}}}} এট্রিয়াল নোডের হারকে ধীর করে দেয়।
2। টক্সিকোলজি
কোনও কার্সিনোজেনিক প্রভাব নেই। কোনও মিউটেজেন্সি নেই। উচ্চ - ডোজ অ্যাপ্লিকেশনটি মহিলা ইঁদুরের ফেকুন্ডিটি হ্রাস করতে পারে; এটি টেরোটোজেনেসিস হতে পারে; এটি গর্ভপাতের কারণ হতে পারে (ভ্রূণের ইঁদুরের ড্রাগ শোষণের হার বৃদ্ধি পায়, ভ্রূণের ইঁদুরের মৃত্যুর হার বৃদ্ধি পায় এবং নবজাতক ইঁদুরের বেঁচে থাকার হার হ্রাস পায়)। গর্ভবতী বানরগুলি 2/3 - 2 সময় সর্বাধিক মানব ডোজটি ছোট প্লাসেন্টাস এবং অসম্পূর্ণ ভিলাস বিকাশের দিকে নিয়ে যেতে পারে; ইঁদুরকে 3 বার সর্বাধিক মানব ডোজ দেওয়া গর্ভাবস্থা দীর্ঘায়িত হতে পারে। মানব ফেকুন্ডেটির উপর প্রভাব এখনও অস্পষ্ট।

【ফার্মাকোকিনেটিক্স】
এটি মৌখিক প্রশাসনের পরে দ্রুত এবং সম্পূর্ণরূপে শোষিত। এর রক্তের ওষুধের ঘনত্বকে মৌখিক প্রশাসনের 10 মিনিট পরে সনাক্ত করা যায় এবং শিখর রক্তের ওষুধের ঘনত্ব প্রায় 30 মিনিট পরে পৌঁছে যায়। যখন ড্রাগটি চিবানো বা সাবলোভাবে পরিচালিত হয় তখন শীর্ষে পৌঁছানোর সময়টি উন্নত হয়। জৈব উপলভ্যতা এবং অর্ধেক - জীবনে কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য নেই যখন নিফেডিপাইনের ডোজ 10 - 30 মিলিগ্রামের মধ্যে থাকে। নিফেডিপাইন ট্যাবলেটগুলির গিলে ফেলা, চিবানো এবং সাবলিংুয়াল প্রশাসনের মধ্যে আপেক্ষিক জৈব উপলভ্যতাগুলির মধ্যে মূলত কোনও পার্থক্য নেই। নিফেডিপাইন প্রায় 90%প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। এটি মৌখিক প্রশাসনের 15 মিনিট পরে কার্যকর হয়, 1 - 2 ঘন্টা এর শীর্ষে পৌঁছায় এবং এর প্রভাবটি 4 - 8 ঘন্টা স্থায়ী হয়; এটি সাবলিংগুয়াল প্রশাসনের পরে 2 - 3} কার্যকর হয় এবং 20 মিনিটের মধ্যে শীর্ষে পৌঁছায়। টি 1/2 বিফাসিক, টি 1/2 হ'ল 2.5 - 3 ঘন্টা এবং টি 1/2 5 ঘন্টা। ওষুধটি লিভারে নিষ্ক্রিয় বিপাকগুলিতে রূপান্তরিত হয় এবং প্রায় 80% কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয় এবং 20% মল দিয়ে মলত্যাগ করা হয়। লিভার এবং কিডনির অপর্যাপ্ততাযুক্ত রোগীদের মধ্যে নিফেডিপাইনের বিপাক এবং মলত্যাগের হার হ্রাস পায়।
【স্টোরেজ】হালকা থেকে রক্ষা করুন এবং একটি সিলযুক্ত পাত্রে সঞ্চয় করুন।
【প্যাকেজ】ওরাল সলিড ড্রাগ, উচ্চ - ঘনত্ব পলিথিন বোতল, বোতল প্রতি 100 ট্যাবলেট প্যাক করা।
【বৈধতা】36 মাস।
【স্ট্যান্ডার্ড】Ch.p . 2020, দ্বিতীয় খণ্ড।
【ড্রাগ অনুমোদনের নম্বর】গুয়াও ঝুনজি এইচ 12020305